עדכוני חקיקה, ארה"ב

 

 

בטיחות מוצרי צריכה ומזון

 

בעקבות המקרים החוזרים ונשנים של צעצועים לא בטיחותיים שיובאו מסין לארה"ב וכן בעיות שנתגלו במוצרי מזון, בריאות ותרופות (כגון משחות שיניים) מתקיים כיום בארה"ב תהליך מסועף של בחינת המדיניות בתחום הייבוא והאכיפה. הפעילות כוללת קבוצת עבודה שהוקמה ע"י הנשיא, פעילות להגשת הצעות חוק שונות בקונגרס ופעילות חוץ ממשלתית. התפתחויות בנושא צפויות בחודשים הקרובים ואנו נעקוב ונעדכן במידת הצורך.

 

חקיקה להגברת בטיחות מזון ותרופות מיובאים

חבר הקונגרס ג'ון דינגל, מישיגן, הציג חקיקה (H.R. 3610) ב-19 בספטמבר, שמטרתה שיפור בטיחות מזון ותרופות מיובאים. עיקרי הצעת החוק של דינגל הם כלהלן:

* החל משנת הכספים 2008, המשרד לבריאות ולשירותי רווחה (גוף האב של מינהל המזון והתרופות – ה- FDA) יעריך ויגבה עמלות על מזון ותרופות מיובאים אשר ישמשו לתשלום עלויות הבדיקות ובדיקות המעבדה. העמלות ייקבעו על בסיס שורת פריט ויוגבלו ל-50$ למזון ו- 1,000$ לתרופות.

* קנסות ליבואנים ויצרנים, על הכנסת מזון פגום לסחר הבין-מדינתי יעלו למקסימום של 100,000$ ליחיד ו- 500,000$ לגופים אחרים.

* המשרד לבריאות ולשירותי רווחה (HHS) יורשה להנפיק צו הדורש מהגוף המתאים (לדוגמה, יבואנים, יצרנים, מפיצים או קמעונאים) להפסיק מיידית את ההפצה של כל מזון שעלול לגרום לתוצאות בריאותיות שליליות חמורות, או למוות. צווים אלה יוכלו להיות מתוקנים כדי לדרוש החזרת מוצרים כאמור לאחר הזדמנות לשימוע בלתי רשמי.

* תוך חמש שנים יידרש HHS, עם יוצאים מסוימים מן הכלל, להגביל יבוא מזון לאותם נמלי כניסה הממוקמים באזורי מטרופולין עם מעבדות לבדיקת מזון של FDA.

* תוך שנתיים יידרש HHS לקבוע תכנית רגולטורית שעל-פיה יבואני מזון שמסכימים מרצונם לציית לקווים המנחים של בטיחות ובטחון המזון של HHS יהיו זכאים לתנועה מזורזת של משלוחי המזון שלהם בתהליך הבדיקה. הקווים המנחים יתבססו על גורמים דוגמת בטיחות ובטחון פיזי ופרוצדוראלי של שרשרת האספקה של היבואן והצורך לאיתור המזון והמרכיבים שהוא רוכש.

* כל המזון המיובא יהיה כפוף לתקני בטיחות מזון המיושמים למזון המיוצר בארה"ב. כל מזון שנראה כי אינו עומד בכל התקנים הללו ייחשב כמזוהם וייאסר לכניסה לארה"ב. HHS יאכוף דרישה זו באמצעות בדיקות אקראיות ותכנית אישור מתקנים זרים.

* מזון, תרופות ומכשירים רפואיים ייחשבו כבעלי סמל מסחרי שאינו נכון אם לא יפרטו את ארץ מוצאם.

* HHS יממן מחקר לפיתוח בדיקות ושיטות דגימה אשר יוכלו לומר תוך שעה אם המזון מזוהם. תינתן עדיפות לבדיקות המתאימות לבדיקת מזונות בנמלי הכניסה של ארה"ב.

* ייאסר על HHS לסגור, או לאחד איזו מ-13 מעבדות השטח של FDA.

כפי שנמסר, דינגל, אשר יושב בראש וועדת הבית למסחר ואנרגיה, מנסח אמצעי נפרד לטיפול בבטיחות מוצרי צריכה מיובאים. דינגל אמר במהלך שימוע כי הוא בוחן מספר נושאים בפיתוח הצעת חוק זו, לרבות כיצד צריכה ארה"ב לבנות הסכמי סחר עתידיים כדי לקדם בטיחות יבוא, כיצד לחצי עלויות מצידם של קמעונאים גדולים בארה"ב מורידים את בקרת האיכות, ואילו צעדים יש לנקוט כדי לשפר את איכות המוצרים המיוצרים בסין לייצוא לארה"ב. בחדשות קשורות, העלתה נציגות הסחר של ארה"ב (USTR) לאתר האינטרנט שלה מסמך הסותר את מה שהיא מכנה "מיתוסים" ו"עובדות" בנוגע להשפעת בטיחות מזון על הסכמי הסחר של ארה"ב. לדוגמה, מסמך זה מציין ששום מדינה מייצאת לא יכולה להכריח את ארה"ב לקבל מוצרים בלתי בטוחים, או להוריד את תקני בטיחות המזון שלה; למעשה, ארה"ב שומרת על זכותה לקבוע באופן חד צדדי את הרמה הנאותה של הגנה עבור כל מוצרי המזון המיובאים. במיוחד ביחס להסכמי סחר חופשי, קובע ה-USTR, כי אין בהם דבר המגביל את הרגולטורים של המזון של ארה"ב מנקיטת אמצעי אכיפה ומעקב הולם בעת הצורך לבטיחות מזון. המסמך אף מוסיף כי ארה"ב מעורבת באופן פעיל בוועדת חוק מזון (Codex Alimentarius Commission) לשיפור תקני בטיחות המזון המשמשים ברחבי העולם.

 

http://energycommerce.house.gov/HR3610/FoodSafety_index.shtml

http://www.ustr.gov/assets/Document_Library/Fact_Sheets/2007/asset_upload_file205_13336.pdf

 

קבוצת עבודה מתארת מסגרת אסטרטגית לשיפור בטיחות היבוא

קבוצת העבודה לבטיחות יבוא, אשר הוקמה על-ידי הנשיא בוש מוקדם יותר בקיץ זה, פרסמה את הדו"ח הראשוני שלה. דו"ח זה מאופיין כמסגרת אסטרטגית המתארת גישה שיכולה להתבסס על מאמצים קיימים כדי לשפר את בטיחותם של מוצרים מיובאים תוך הקלת הסחר. הקבוצה מתכננת להגיש עד אמצע נובמבר תכנית פעולת המשך, אשר תקבע המלצות לצעדים קצרי-טווח וארוכי-טווח בהם יש לנקוט.

הדו"ח קורא ליישום אסטרטגיה מבוססת-מניעה, בעלת יעילות-עלות, אשר מזהה את אותן נקודות במעגל היבוא בהן הסיכונים הם הגדולים ביותר ולאחר מכן מכוונת את יישום הבקרות לאותן נקודות, כדי למזער את הסבירות של הגעת מוצרים בלתי בטוחים לצרכנים בארה"ב. מה שאסור לקובעי המדיניות לעשות, אמרו חברי קבוצת העבודה, הוא לתת תוקף לבדיקות פיזיות של כל מוצר הנכנס לארה"ב, דבר אשר לא רק יביא את הסחר הבינלאומי לנקודת עצירה, אלא גם יסיט משאבים מוגבלים מאותם טובין מיובאים המהווים את הסיכון הגדול ביותר. עדכון הוא קריטי כדי שהרשויות הפדרליות ינהלו ביעילות את בטיחות הטובין המיובאים, אשר צפויים לשלש את נפחם עד 2015. בעוד שיש סיבה להיות בטוחים במובנים רבים של המערכת הנוכחית, קובע הדו"ח, קיימים מספר חסרונות ואתגרים בהם יש לטפל. בין אלה, מאמצים חופפים להבטיח בטיחות יבוא ובטחון יבוא, רשות אכיפה בלתי מספקת, מידע מטען בלתי מתאים, מערכות אוטומטיות שאינן קשורות ביניהן בהן משתמשים גופים מדינתיים ופדראליים, ומאמצים של חברות ויחידים לעקוף מגבלות יבוא, או דרישות בדיקה.

הדוח מזהה שלושה עקרונות שעל בסיסם צריכה להיבנות התגובה לאתגרים אלה:

הדוח מייעץ ליישם עקרונות אלה באמצעות שש "אבני יסוד":

* קידום חזון משותף – חזון בטיחות יבוא ומטרות משותפות ברחבי הממשלה הפדרלית.

* הגברת הנשיאה באחריות, ההרתעה והאכיפה – כל השחקנים המעורבים בייצור, בהפצה ובמכירה של הטובין המיובאים חייבים לשאת באחריות לעמידה בהתחייבויותיהם כדי להבטיח שמוצרים מיובאים יעמדו בתקני הבטיחות של ארה"ב.

* התמקדות בסיכונים ברחבי מעגל היבוא – יישום אותם עקרונות של ניהול סיכון המשמשים בניתוח סכנות ובמערכת נקודות בקרה קריטיות בשרשרת אספקת היבוא, מנקודת המוצא הזרה ועד לצריכה או לשימוש המקומיים.

* בניית מערכות משולבות ומתואמות – השלמת יישום מערכות הנתונים ההדדיות שכבר נמצאות בפיתוח, דוגמת מערכת נתוני הסחר הבינלאומי, כדי להקל על החלפת מידע מוצר רלבנטי בין הצדדים בתוך שרשרת האספקה הגלובלית.

* אימוץ תרבות של שיתוף פעולה – נקיטת צעדים דוגמת קביעה, העברה ואכיפת תקנים, שיתוף במידע בטיחות רלבנטי וחיפוש שיתוף פעולה מדינתי, מקומי ובינלאומי כמכפיל כוח.

* קידום חדשנות טכנולוגית – יישום טכנולוגיות חדשניות יביא להזדמנות לשקף נפחים גדולים יותר של מוצרים מיובאים בנמלי הכניסה.

 

http://www.importsafety.gov/report/index.html

 

קבוצת תעשיית המזון חושפת תכנית לחיזוק בטיחות היבוא

התאחדות יצרני המצרכים (GMA) פרסמה ב-18 בספטמבר מה שמכונה "הצעה מיוחדת המיועדת להגן על הצרכנים באמצעות חיזוק, מודרניזציה ושיפור המערכת השולטת בבטיחות מזון ומרכיבי מזון המיובאים לתוך ארה"ב". מאמר בוול סטריט ג'ורנל תיאר את התכנית כמאמץ בלתי רגיל לכפות עוד תקנה פדראלית שמונעת על-ידי חששות צרכנים הולכים וגוברים ביחס לבטיחות מזון מיובא. נשיא GMA קאל דולי ציין כי הקבוצה מתכננת לעבוד עם הקונגרס והבית הלבן במאמץ להביא הצעה זו להפוך לחוק.

תכנית GMA כוללת את התנאים הבאים. תכנית אבטחת איכות. כל היבואנים הרשומים ייאלצו לאמץ תכנית בקרת איכות של ספק זר ולאמת כי מרכיבי המזון והמוצרים המיובאים עומדים בדרישות הבטיחות והאיכות של מינהל המזון והתרופות. דרישה זו תחול על יבואני חומרי גלם, תנובה, מרכיבים ומוצרים מוגמרים. התכנית תתבסס על הנחיות ינהל המזון והתרופות (FDA) ועל הפרקטיקות הטובות ביותר ותנוטר ותיאכף על-ידי ה-FDA. עיבוד מזורז של משלוחים בעלי סיכון נמוך. תכנית התנדבותית חדשה תאפשר לחברות ויבואני מזון להגדיר את מוצריהם כבעלי סיכון נמוך באמצעות שיתוף ה-FDA בתוצאות בדיקות, בנתונים ובמידע על שרשרת האספקה באופן חסוי  מוצרים ומרכיבים מוגדרים כאמור יקבלו לאחר מכן טיפול מזורז בגבולות ארה"ב, ובכך יסיעו לשחרור העומס בנמל, ויאפשרו ל-FDA למקד את משאביו במוצרים הנושאים סיכון רב יותר של זיהום.

סיוע ממשלות זרות. ה-FDA יעבוד עם ממשלות זרות כדי לשפר את יכולתן למנוע ולגלות איומים לבטיחות מזון. שיתוף פעולה זה יכלול הרחבת ההכשרה, האצת פיתוח מעבדות, הבטחת ההתאמה של היבוא לתקנות ארה"ב, התרת בדיקות FDA מתאימות למתקנים זרים והבטחת גישה מתאימה לנתונים ולתוצאות בדיקות. משאבים רבים יותר ל-FDA. יסופקו כספים משמעותיים חדשים כדי לשפר את יכולות הניתוח האנליטי של ה-FDA, להגביר ולמקד את בדיקות ה-FDA (לרבות משאבים חדשים לבדיקת מתקנים זרים) ולהשיג תוצאות בדיקות בזמן אמת ולהגביר את התקשורת במהלך אירועי משבר. ההצעה טוענת כי הירידה במימון, בכוח אדם ובציוד שהם הכרחיים כדי שה-FDA יוכל לבצע את תפקידו הבסיסי ולעמוד באתגרים חדשים, לרבות מוצרים ושרשרת אספקת מוצרים מורכבים ומגוונים יותר ויותר היא גורם משמעותי באירועי בטיחות מזון שהתרחשו בחודשים האחרונים. ה-GMA מציין כי תוכניתו תואמת את הגישה מבוססת המניעה שהומלצה ב-10 בספטמבר על-ידי קבוצת העבודה הבין-משרדית לבטיחות יבוא, שהוקמה על-ידי הנשיא בוש.

 

http://www.gmabrands.com/news/docs/NewsRelease.cfm?DocID=1772

 

תקנות מכס, סיווגי מכס מגן וחוקי מקור

 

 נמלים ישראלים הופכים לאופרטיביים על-פי CSI ( Container Security Initiative )

רשות המכס והגנת הגבולות של ארה"ב הודיעה לאחרונה כי נמלי ישראל באשדוד וחיפה הפכו לאופרטיביים על-פי יוזמת בטחון מכולות (CSI). על-פי היוזמה, יעבדו פקידי המכס של ארה"ב עם פקידי מכס ישראלים כדי לקבוע, לסמן ולבצע שיקוף מוקדם בישראל של מטען היוצא לארה"ב.

ה-CSI מבוסס על שלושת המרכיבים הבסיסיים הבאים.

* זיהוי מכולות בעלות סיכון גבוה בכלי סימון אוטומטי בהתבסס על מידע מוקדם ועל מודיעין אסטרטגי (מודבר על זיהוי מכולות המהוות סיכון פוטנציאלי לטרור).

* שיקוף מוקדם והערכת מכולות לפני שליחתן- המכולות משוקפות עוד מוקדם בשרשרת האספקה ככל האפשר, באופן כללי בנמל היציאה.

* שימוש בטכנולוגיה כדי לבצע שיקוף מוקדם של המכולות בסיכון גבוה על מנת להבטיח שהשיקוף ייעשה במהירות מבלי להאט את תנועת המטען. טכנולוגיה זו כוללת מכונות רנטגן בקנה מידה גדול, מכונות קרינת גמא ומכשירי גילוי קרינה.

 

** לפרטים נוספים בנושא ניתן לפנות למר דוד חורי, מנהל יחידת יצוא וכללי מקור בהנהלת המכס (טל: 02-6663797).

 

http://www.customs.gov/xp/cgov/newsroom/news_releases/09252007.xml

http://www.customs.gov/xp/cgov/newsroom/news_releases/09172007_5.xml

 

CBP (משרד המכס והגנת הגבולות של ארה"ב) מפרסם הנחיות ליבוא מוצרי חקלאות

CBP פרסם שני תזכירים לתחנות ולקהילת הסחר, לגבי הנושאים הבאים המתייחסים לייבוא מוצרי חקלאות.

מוצרים פטורי מכסה. הובא לידיעת ה- CBPמה שנראה כסיווג שגוי של משלוחים מסחריים של מוצרי חקלאות "כמתואר בהערה כללית 15 ללוח המכס וכפי שהוכנס על-פי תנאיו". המזכר מדגיש כי מוצרי חקלאות פטורים ממכסה על-פי הערה כללית 15 רק בנסיבות הבאות.

* מוצרים המיובאים על-ידי, או מטעם סוכנות ממשלתית כלשהי של ארה"ב.

* מוצרים המיובאים לשימוש אישי של היבואן, בתנאי שהכמות נטו של אותו מוצר בכל משלוח אחד לא תעלה על חמישה קילוגרמים.

* מוצרים שלא ייכנסו לסחר בארה"ב אשר מיובאים כדוגמיות ללקיחת הזמנות; לתערוכה, לתצוגה או לדגימה ביריד סחר; למחקר; לשימוש על-ידי שגרירויות של ממשלות זרות; או לבדיקת הציוד, בתנאי שאישור כתוב ממחלקת החקלאות מוצג בעת הכניסה.

* סירופים מהולים מסוימים.

* כותנה מסוימת.

ה- CBP מצהיר כי השימוש לרעה בתנאים אלה משפיע על הניהול התקין של מכסות תעריפי המכס ועל איסוף ההכנסות, וכי העקיפה המכוונת של ה-TRQ (מכסה בעלת שיעור מכס) כפופה לפעולות אכיפה, כנדרש. אמצעי הגנה חקלאים.כמו כן נודעו ל-CBP מספר נושאים הקשורים לאמצעי בטיחות חקלאים על-פי 9904 HTSUS, אשר קשורים לתנאי TRQ (גבוהים) למכסת-יתר. כתוצאה מכך, מייעץ CBP לאנשי הסגל בתחנותיו ולקהילת הייבוא להקפיד על הרעיונות הבסיסיים הבאים בעת סיווג סחורה הכפופה לשיעור תעריף מכס של מכסת יתר.

* תנאי מכסת יתר נחשבים חלק מה-TRQ למטרות מינהליות וכן לשילוב מספרי HTSUS של היבואן (כותרת תקפה 9904 ומספרי פרקים 97-1 שהינם בלתי תואמים) מביאים לכך שסחורה אינה מחויבת כנדרש על-פי TRQ. שילובים נאותים מפורטים ב-HTSUS ובהוראות לפתיחת TRQ המפורסמות על-ידי CBP.

* אמצעי ההגנה החקלאים מבוססי-ערך ומבוססי-כמות שייכים לקבוצות זרות.  CBPחייב להיות מודרך על-ידי USDA (משרד החקלאות של ארה"ב) כדי להחליף מקבוצה אחת לאחרת. אם USDA מיישם אמצעי הגנה מבוססי-כמות (באמצעות הודעת רישום פדרלי), יפרסם CBP הודעה לקהילת השדה והסחר.

* אם מקור הסחורה הוא ממדינה אשר עימה יש לארה"ב הסכם סחר חופשי אשר פוטר את הטובין ממכסים של אמצעי הגנה חקלאים, תנאי 9904 HTSUS אינו נדרש. בתלוי בתנאי 9904 HTSUS בו נעשה שימוש, יכולים מגישי הבקשה לשלם מכס נוסף שלא לצורך. רשימת מדינות פטורות ובהן ישראל נמצאת ב-HTSUS פרק 99, סעיף IV, ארה"ב, הערה 1.

http://www.customs.gov/linkhandler/cgov/import/textiles_and_quotas/qbts/qbt2007/07_540.ctt/07_540.doc

http://www.customs.gov/linkhandler/cgov/import/textiles_and_quotas/qbts/qbt2007/07_539.ctt/07_539.doc

 

פיקוח על ייצוא

 

ארה"ב, ישראל משיקות פורום היי-טק חדש

משרד הביטחון האמריקאי פרסם הודעת עיתונות ב-6 בספטמבר, המודיעה כי ארה"ב וישראל הסכימו בעיקרון להשיק דיאלוג חדש ברמת תת-שר כדי להקל ולהגביר את הסחר וההשקעה בטכנולוגיות היי-טק בטוחות בין שתי המדינות. יצירת הפורום ארה"ב–ישראל להיי-טק משקף מה שאמר תת-השר למסחר לתעשייה ולביטחון מריו מנקוזו במהלך מסע לישראל לאחרונה, כי ההתקדמות של ישראל ביישום משטר בקרת יצוא מקיפה הראויה לציון. זהו גם חלק ממאמץ גדול יותר של BIS להאיץ את מעורבות ארה"ב בשווקי הטכנולוגיה הדינאמיים בעולם, טוענת ההודעה לעיתונות שפורסמה בנושא.

http://www.bis.doc.gov/News/2007/Israel09062007.htm

 

הקונגרס מאשר הצעת חוק להגדלת הקנסות על הפרות ייצוא

הקונגרס אישר לאחרונה חקיקה (1612 S.) שתאפשר למשרד המסחר (DOC) להעלות באופן משמעותי את הקנסות על הפרת תקנות מינהל הייצוא. באופן ספציפי, חוק אכיפת סמכויות חירום כלכליות בינלאומיות יעלה את הקנסות האזרחיים על אותן הפרות מ-50,000$ לסכום העצום של 250,000$, או כפליים סכום העסקה. קנסות פליליים ייקבעו על מקסימום של 1 מיליון דולר, או 20 שנים בכלא, עליה מ-50,000$ ו-10 שנים בכלא על-פי החוק הנוכחי.

הצעת החוק קובעת את אותה העלאה בקנסות עבור הפרת הסנקציות המוטלות על-ידי הנשיא נגד השקעה במדינות מסוימות או בקבוצות על-לאומיות. סנקציות אלה יכולות לכלול ויסות ואיסור עסקאות חליפין, תשלומי בנק או העברות אשראי ויבוא או יצוא של מטבעות (currency) וניירות ערך. הן מנוהלות ונאכפות בעיקרון על-ידי מחלקת בקרת נכסים זרים במשרד האוצר. סכומי הקנסות המוגדלים יחולו על כל פעולות האכיפה של מחלקת בקרת נכסים זרים בכפוף לחוק סמכויות חירום כלכליות בינלאומיות (IEEPA), כמו גם על אלה שהתחילו בתאריך כניסת הצעת החוק לתוקף, או לאחריה.

החקיקה הועברה לנשיא בוש לחתימה.

 

http://frwebgate.access.gpo.gov/cgibin/getdoc.cgi?dbname=110_cong_bills&docid=f:s1612es.txt.pdf

 

נושאים סביבתיים

 

התחיל תהליך לבדיקת רעילות על-ידי יבואנים ויצרנים

הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) נענתה לבקשה ליוזמה של הליך לפרסום הוראה תחת החוק לבקרת חומרים רעילים, ביחס לבדיקת רעילות מימית כרונית בנונילפנול אתוקסילאטים (nonylphenol ethoxylates) מסוימים על-ידי יבואנים ויצרנים.

אולם, הסוכנות סירבה לדרישות דומות ביחס לבדיקות מסוימות אחרות על-פי החוק לבקרת חומרים רעילים, בטענה שהעותרים לא סיפקו עובדות שיתמכו במסקנה שבדיקות אחרות אלה הן הכרחיות כדי לאפשר הערכה שקולה של נונילפנול אתוקסליאטים (NPE). הסוכנות אף דחתה את דרישת העותרים כי ידרוש תיוג על כל המוצרים המכילים נונילפנול, ונונילפנול אתוקסילאטים, יאסור את השימוש בכימיקלים אלה בתכשירי ניקוי לצרכנים ולתעשייה לטובת חלופות קיימות רעילות פחות, ויגביל את השימוש בנונילפנול ובנונילפנול אתוקסליאטים כאשר השימוש בהם נושא סיכון בלתי סביר לבריאות הציבור ולסביבה.

http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-17542.htm

 

הסוכנות להגנת הסביבה מציעה להרחיב את הפטור ליבוא חומרים שמדלדלים אוזון

הסוכנות להגנת הסביבה מבקשת הערות עד ה-13 בנובמבר להוראה המוצעת אשר תרחיב מה-31 בדצמבר, 2007 ועד 31 בדצמבר, 2015 את הפטור משימוש אנליטי ומעבדתי גלובלי ביבוא ויצור חומרים מדלדלי אוזון מקבוצה I. פטור זה יאפשר לגופים בארה"ב לייבא ולייצר חומרים מבוקרים אשר טרם זוהו על-ידי הסוכנות כבלתי חיוניים לשימוש אנליטי ולשימוש מעבדות.

הסוכנות צופה שהצדדים לפרוטוקול מונטריאול לחומרים המדלדלים את שכבת האוזון יחליטו להרחיב פטור זה מאוחר יותר החודש. בעוד שהארכה הקודמת הייתה לשנתיים, הייתה רק התקדמות איטית בהחלפת חומרים מדלדלי אוזון אשר משמשים במעבדה ובהליכים אנליטיים בחומרים שמזיקים פחות לשכבת האוזון. כתוצאה מכך, הציעה הסוכנות הארכה גדולה יותר, בהתבסס על ההשערה לגבי הסבירות כי הפטור לא יהיה עוד הכרחי. אולם, הסוכנות להגנת הסביבה מתכוונת להשלים יצירת חוק זה תוך שימוש בתאריך הארכה ממשי מוסכם על הצדדים לפרוטוקול מונטריאול.

הוראה זו תכלול גם מתיל ברומיד בפטור החיוני משימוש במעבדות ובניתוח אנליטי.

.

http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-18095.htm

 

קניין רוחני

 

הצעת חוק חדשה מבקשת לאחד אמצעי אכיפה של זכויות קניין רוחני

חבר הקונגרס בראד שרמן (קליפורניה) ואחרים הציגו ב-18 בספטמבר את חוק אכיפת זכויות קניין רוחני, חוק נוסף למסמך (522 S.) שהוצג בסנאט בפברואר. הודעה לעיתונות ממשרדו של שרמן קובעת כי בכדי להילחם בזיופים ובפיראטיות, אשר עולים לארה"ב 9 מיליארד דולר בהפסדי סחר מדי שנה, תקים הצעת חוק זו את רשת אכיפת קניין רוחני

(IPEN – Intellectual Property Enforcement Network ), "מערכת חזקה וריכוזית יותר" לאכיפת זכויות קניין רוחני ברמה הפדרלית.

"ההפסדים המזעזעים לכלכלת ארה"ב הם יותר מסיבה מספקת כדי לנקוט פעולה חזקה לעצירת גניבת הקניין הרוחני" אמר שרמן." אולם זהו יותר מעניין כלכלי. זהו גם עניין של בטחון לאומי ושל בטיחות הציבור. תרופות מזויפות וחלקי מטוסים מזויפים הם סכנות רציניות בפני עצמן, ואף יותר כיון שקבוצות טרור השתמשו במכירת טובין מזויפים למימון פעילויותיהם".

על-פי שירות המחקר של הקונגרס, הצעת החוק החדשה כוללת את התנאים הבאים.

 * חוק הקצאות הממשל הכללי והאוצר מ-2000 יתוקן, תוך ביטול סעיפים הקובעים את הקמת מועצת התיאום לאכיפת חוק הקניין הרוחני הלאומי. (דוח משרד האחריות הממשלתית מדצמבר 2006 קבע כי מועצה זו נאבקה להגדיר את מטרתה ונכשלה ביישום אסטרטגיה יעילה לקניין רוחני).

* הרשת לאכיפת קניין רוחני (IPEN) המורכבת מנציגים מפורטים ממגוון גופי הממשלה, תוקם במטרה (1) לקבוע מדיניות, מטרות ועדיפויות הנוגעים להגנה בינלאומית על זכויות קניין רוחני, (2) תיאום והקלת יישום המדיניות, המטרות והעדיפויות האמורות, וכן (3) הגנה על זכויות הקניין הרוחני של ארה"ב מעבר לים, לרבות באמצעות יצירת כוח משימה בינלאומי.

* סוכנויות הרשת להגנה על קניין רוחני יידרשו לחלוק מידע שהן אוספות, לתאם פעולות פליליות ואזרחיות הקשורות לזכויות קניין רוחני, לקבוע הליכים רשמיים להתייעצות ולעבודה עם גופי הממשלות המקומיות והמדינתיות, כמו גם עם קבוצות מהמגזר הפרטי, ולהתייעץ עם רשם זכויות היוצרים לגבי ענייני אכיפה.

* הנשיא ופקידי גופים פדראליים רלבנטיים יומרצו להדגיש את החשיבות של הקמת כוח משימה בינלאומי והשתתפות בו בעת פגישות עם מדינות זרות מסוימות.

* מנכ"ל משרד ניהול ותקציב ומתאם הרשת להגנה על קניין רוחני יצטרכו להגיש לנשיא ולוועדות הקונגרס הרלבנטיות תוכנית אסטרטגית שתכלול את מטרות, ועדיפויות הרשת להגנה על קניין רוחני.

* פקידים יומרצו לגבש יוזמות זכויות קניין רוחני של ממשלות אחרות אל תוך עבודת הרשת להגנה על קניין רוחני למניעת העתקות.

http://www.house.gov/apps/list/press/ca27_sherman/pr_91807.html

 

התפתחויות רגולטוריות שונות

 

היחידה ללוחמה בסמים (DEA) קובעת מגבלות יבוא לשלושה כימיקלים מרשימה I

מינהל אכיפת תרופות ממשרד המשפטים פרסם הודעות הקובעות את המגבלות על כמות אפדרין, פסודואפדרין, ופנילפרופנולאמין אשר ניתן לייבא אל תוך ארה"ב, או לייצר בה, ב-2007 וב-2008. בעקבות חוק המלחמה במגיפת המטאמפטמינים של 2005, קובעות הודעות אלה כי שלושה חומרים אלה מרשימת הכימיקלים I נדרשים לצרכים רפואיים, מדעיים, מחקריים ותעשייתיים; לייצוא חוקי; ולמאגרי מלאי. הערות על המגבלות המוצעות יש להגיש עד ה-11 באוקטובר.

http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-18523.htm

 

הערה: בעוד שנעשה כל מאמץ להבטיח דיוק, Sandler, Travis & Rosenberg, P.A. ו- Sandler & Travis Trade Advisory Services, Inc. אינם אחראים לכל טעות. אין במידע הנכלל בזאת כדי להוות ייעוץ משפטי, וקבלתו אין בה כדי ליצור יחסי עו"ד-לקוח. לפני נקיטת פעולה לפי מידע הניתן במסמך זה, יש לקבל יעוץ מקצועי ביחס לישימות המידע בנסיבות הספציפיות.

1300 Pennsylvania Avenue, NW ￿ Suite 400 ￿ Washington, D.C. 20004

טלפון: (202) 216-9307 ￿ Fax: (202) 842-2247

http://strtap.strtrade.com/

 

 

תקנות חדשות בתחום הכימיקלים (בטחון לאומי ) בארה"ב

 

הנספח המסחרי של ישראל בוושינגטון, מר אוהד כהן, מוסר כי המשרד לביטחון המולדת האמריקאי ( Homeland Security ) יזם תקנות המתייחסות לאחסון כימיקלים. מטרת התקנות היא להגביר את אמצעי הביטחון על כימיקלים אשר עשויים לשמש כחומר נפץ. מדובר בכימיקלים רבים ביניהם כאלה המשמשים כדשנים בחקלאות.

 

ב- 2 בנובמבר 2007 פורסמה רשימה של כמה מאות כימיקלים אשר התקנות יחולו עליהן. התקנות ייכנסו לתוקף בימים הקרובים לאחר הפרסום ברשומות האמריקאיות. להלן הרשימה:

http://www.dhs.gov/xprevprot/programs/gc_1169501486179.shtm

 

לצד רשימת הכימיקלים פורסמו מספר קריטריונים שלפיהם על הגוף המאחסן כימיקלים ברשימה לפנות למשרד בטחון המולדת על מנת לקבל הנחיות לגבי תוספת אמצעי המיגון להם יידרש. בחלק מהמקרים מדובר בשינוי משמעותי אשר עשוי לייקר את עלות אחסנת הכימיקלים באופן משמעותי.  תוקף התקנות הוא לשנתיים כאשר במהלך תקופה זו הקונגרס אמור להעביר חקיקה דומה וזאת בהתאם לתגובות שיתקבלו בעקבות התקנות הנ"ל.

יצוין כי גם בקנדה ובאיחוד האירופי עובדים על התקנת תקנות אחסון חדשות לרשימת כימיקלים- מסיבות דומות.