עדכוני חקיקה, יפן

התפתחויות כלליות במדיניות המסחר היפנית

• החוק למניעת שימוש בהכנסות שנעשו בפעולות פליליות

ב- 1 לפברואר פורסמו הוראות החוק בדבר אכיפת תקנות החוק המתייחס למניעת העברת הכנסות שנעשו בפעולות פליליות.

חוק זה מסדיר את חלוקת האחריות של גופים בנקאיים לזיהוי אימות, מניעה של דוחות העברה, דוחות על העברות חשודות וכדומה על ידם. חוק זה אמור להוות את ליבת האמצעים לעצירת הלבנת ההון ביפן. מטרת חוק זה לאחד, לגבש ולחזק את האמצעים נגד הלבנת הון שטופלו עד עתה באמצעות שני חוקים נפרדים. כמו כן, החוק מדגיש מחדש את נושא התקנות המתייחסות ל: גופים בנקאיים, התאחדויות אשראי, גופים פיננסיים חוץ בנקאיים, (עסקי נדל"ן, סוחרים במתכות ובאבנים יקרות ותכשיטים, עסקים המספקים שירותי דואר ושרותי שילוח חבילות, שרותי מענה טלפוני וכו'), מומחים מקצועיים (לבלרים משפטיים, לבלרים מנהלתיים, רואי חשבון ציבוריים, רואי חשבון לענייני מס, יועצי מס, עורכי דין וכו'). פקודת האכיפה ותקנות האכיפה של חוק זה קובעים את תנאי אימות הזהות, שימור מסמכי ההעברות, דוחות על העברות חשודות וכו'.

חלות חלק מחוק זה החלה ב – 1 באפריל 2007, והחלתו המלאה של החלק הנותר החלה ב- 1 למרץ שנה זו.

http://www.npa.go.jp/sosikihanzai/jafic/

תקנות ופיקוח במגזרים תעשייתיים כגון טכניקת תקשורת, טכנולוגית המידע, מוליכים למחצה, כימיקלים, מזון, טכסטיל ואבני חן.

· שינוי בתקנות אכיפה של חוק התאגידים

ב-31 לינואר משרד המשפטים הודיע על טיוטה של צו משרדי בנוגע לשינוי חלקי של תקנות אכיפה של חוק התאגידים והתקנות המתייחסות לחשבונאות של תאגידים. טיוטה זו לשינוי תקנות האכיפה של חוק התאגידים והתקנות המתייחסות לחשבונאות של תאגידים יחד עם שורה של שינויים של החוקים והתקנות הרלבנטיים והכרזה על תקנים חשבונאיים הוכנה על ידי הועדה לניתוח תקנים חשבונאיים של תאגידים וכדומה.

השינוי העיקרי המתייחס לתקנות האכיפה של חוק התאגידים בא לשם התאמת השיטות השונות לשיטות של הגשת דוחות רבעוניים כפי שהוצגו על ידי חוק הבורסה ומכשירים פיננסים אחרים  וכדי להבהיר את החוקים המפורטים בדבר מרווח השיפוי למנהלי תאגידים וכדומה שצריך להיות מוצג בדוחות עסקיים .

השינוי העיקרי ביחס לתקנות הנוגעות לחשבונאות לתאגידים ישנה בהכרח את השיטה הנוכחית בהתאם לתקני החשבונאות המוכרזים הנוגעים לחשבונאות המתייחסת להמרת מניות, העברת מניות, חוזי חכירה וכדומה. משרד המשפטים מתכנן לאכוף צווים חדשים אלה ב-1 לאפריל.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=300080033&OBJCD=&GROUP=

· טיוטה לשינוי הקווים המנחים ביחס להגנה על הפרטיות

ב-18 לינואר משרד ראש הממשלה הודיע על עריכת טיוטה לשינוי הקווים המנחים ביחס להגנה על הפרטיות. הקווים המנחים הוכנו כדי לקדם התפתחות משולבת ומאוחדת במדיניות לשם הגנה על הפרטיות בהתבסס על סעיף 7 לחוק להגנה על הפרטיות. הם מעניקים את ההנחיות הבסיסיות למדיניות מעשית ונהלים לשמירה על הפרטיות שהממשלה הלאומית, הרשויות המקומיות וישויות פרטיות שונות וכדומה צריכים לפעול על פיהם.

ב-29 ליוני 2007 המועצה למדיניות חברתית הגישה לממשלה דו"ח וחוות דעת הנוגעים להגנה על הפרטיות. הדו"ח הציע שהקווים המנחים ישונו. הטיוטה נערכה בהתאם לחוות דעת זו.

השינויים העיקריים הם: 1. לפרסם בהיקף נרחב ובתקיפות, להסביר לציבור את האמצעים ההולמים להגנה על הפרטיות כדי למנוע בעיות הנובעות מ"תגובה  מוגזמת" כביכול. 2. לנתח את הצעדים החיוניים ליפן בהתחשב בהתחייבויות הבינלאומיות שלה ל- OECD, APEC, EU ובהאחדתן אליהן. 3. להציע את העיקרים והאמירות שצריכים להיות כלולים במה שנקרא "מדיניות פרטית"  לאור ההגנה על זכויותיו של מי שמוסר מידע פרטי לישויות שונות. 4. להבהיר על ידי מתן דוגמאות את הרמה הנחוצה של מערכת בטחון להגנה על הפרטיות.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=095080020&OBJCD=&GROUP=

· הנחיות לניהול בטיחות מערכות מידע טיפול רפואי

ב- 20 לפברואר משרד הבריאות, העבודה והרווחה (MHLW) פרסם את הגהת טיוטת ההנחיות (מהדורה שלישית) המתייחסות לניהול בטיחות מערכות מידע טיפול רפואי שפורסם לראשונה במרץ 2005. (המהדורה השנייה פורסמה במרץ 2007). בעקבות פרסום המהדורה השנייה, מספר אמצעים לטיפול במידע אישי המתייחס לטיפול רפואי וכו' עלה לדיון. התוצאה על כן הייתה, פגישת סקירת מידע על טיפול רפואי מבוסס רשת תקשורת שבחנה את המהדורה השנייה, ואז פרסמה (טיוטת) מהדורה שלישית מתוקנת. התקנות העיקריות הן:

א.   הבהרת האחריות לטיפול במידע אודות טיפול רפואי, הקריטריונים לבחירת חותמים משותפים, תקנות עליהן יש להקפיד כאשר שימור מידע אישי תלוי גם בחותמים משותפים;

ב.   להוסיף תזכורות חשובות לטיפול במידע אישי בעת העברתו באלחוט או בטלפונים ניידים וכו' ובקווים המנחים שיש לפעול על פיהם עם התעוררות בעיות.

משרד הבריאות (MHLW)ׂמעוניין בהערות הציבור בנושא עד ה- 21 למרץ.

http://search.e-gove.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495070278&OBJCD=&GROUP=

חקיקה בנושאי הסביבה

· קידום הניצול של אנרגיה חדשה

ב- 1 לפברואר  הסוכנות למקורות טבעיים ואנרגיה של משרד הכלכלה, המסחר והתעשייה פרסמה את פקודת הקבינט לשינוי חלקי של תקנות אכיפת חוק האמצעים המיוחדים המתייחסים לקידום הניצול של אנרגיה חדשה.

מטרת החוק לאמצעים מיוחדים היא לקדם, ללא תקלות, את הניצול של אנרגיה חדשה. החוק מציין שעסקים שיפנו בבקשה לקבלת אישור לניצול האנרגיה החדשה ויאושרו, יזכו להטבות כגון: ערבות לחובות לפי חוק ארגון האנרגיה החדשה ופיתוח הטכנולוגיה התעשייתית, או להטבות לפי החוק המתייחס לתאגידים המתייעצים בנושאי השקעות בחברות קטנות ובינוניות.

תקנות אכיפה אלו קובעות תנאים מסוימים לניצול האנרגיה החדשה. תיקון זה מציין את הטווח הרלוונטי ל"ניצול האנרגיה החדשה" ביתר פירוט, על ידי תיקון זה הניצול של האנרגיה הגיאותרמית באמצעות נוזלים כמו אמוניה, תיכלל ואילו ייצור דלק המופק מחומרים ממוחזרים, לא ייכלל יותר.

תקנות אכיפה אלו יחולו החל מ- 1 לאפריל.

http://www.meti.go.jp/press/20080129002/20080129002.html

זכויות קניין רוחני

· הרשמה לרישיונות מיוחדים לא בלעדיים

ב-16 לינואר על בסיס החוק לשיפור חלק מהאמצעים המיוחדים, החוק לחידוש חיוניות התעשייה אשר פורסם ב-11 למאי 2007 משרד הכלכלה המסחר והתעשייה פרסם טיוטה של צו ממשלתי בעניין הרשמה לרישיונות מיוחדים לא בלעדיים. צו זה לקביעת שיטת הרשמה לרישיונות מיוחדים לא בלעדיים הוא בהתייחס להסכמי רישוי כוללניים לזכויות לפטנט. מועמד יכול להירשם לקבלת רישיון לא בלעדי בלי לפרט את מספרי הפטנט.

המשרד מצפה ששיטת ההרשמה החדשה תקדם הרשמה של רישיונות לא בלעדיים ובהתאמה בעל רישיון יהיה מוגן במיוחד במקרה שמעניק הרישיון מכריז על פשיטת רגל.

צו זה קובע תנאים בעניינים החיוניים לשיטה כמו תיעדוף הזכויות, נהלים הכרחיים בהרשמה, רישום רישיונות מיוחדים לא בלעדיים ותעודות רישום.

המשרד מתכנן לאכוף את שיטת ההרשמה החדשה אחרי חודש אפריל.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=595108001&OBJCD=&GROUP=

· שינוי תקנות האכיפה של חוק השתילים והזרעים

ב-21 לינואר משרד החקלאות, הייעור והדיג הוציא טיוטה של צו משרדי על מנת לשפר חלק מתקנות האכיפה של חוק השתילים והזרעים. בשיטת הרישום של סוגי צמחים חדשים ביפן נדונים לאחרונה נושאים חשובים במטרה לקצר את תקופת הבדיקה ולהגן במהירות על זכויות המועמד באמצעות שיתוף פעולה בינלאומי  בבדיקה. כדי להשלים נושאים אלה הכרחי לשנות את תקני הבדיקה, צורת המסמכים וכדומה כדי שיהיו הרמוניים ופשוטים מבחינה בינלאומית. התקנים והמסמכים היפניים כיום אינם עומדים בתקנים הבינלאומיים שנקבעו על ידי האיגוד הבינלאומי להגנה על סוגים חדשים של צמחים (המכונים “UPOV”) המכילים התחייבות של המדינה לברית להגנת סוגים חדשים של צמחים. לכן, הואיל והמשרד מחוייב להציג שיטה אלקטרונית לרישום סוגי צמחים באפריל הוא החליט לשקול מחדש את השיטה הקיימת שלו.

השיפור העיקריים הם שינוי של 1. סיווג הצמחים 2. רישום נושאים וצורת מסמכי הבקשה ומסמכי הסבר. 3. טפסים לדיווח על תוצאות בדיקות עיבוד. 4. שיטה להודעה לציבור וכדומה.

המשרד מתכנן להוציא ולאכוף את תקנות האכיפה המשופרות ב-1 לאפריל.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=550000728&OBJCD=&GROUP=

· סוגים חדשים של צמחים 

ב-21 לינואר המשרד פרסם את הטיוטה לתיקון ההודעה הקובעת תנאים לפרשנות של "מאפיינים חשובים" של סוגים חדשים של צמחים  כפי שנקבעו בחוק השתילים והזרעים. חוק זה מציין את ה"מאפיינים החשובים" של הגדרת "יכולת ההפרדה", "אחידות", ו"יציבות" שהם הדרישות עליהן מתבסס רישום סוגי הצמחים ואותן צריך הצו המשרדי לקבוע. הואיל ושיטת סיווג הצמחים הקיימת היא ייחודית ליפן המשרד החליט לבטל אותה ולקבוע שיטה חדשה לשפר את ה"מאפיינים החשובים" כדי שיתאימו לתקני הבדיקה של  UPOV. המשרד מתכנן להוציא ולאכוף  את ההודעה המשופרת ב-1 לאפריל .

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=550000729&OBJCD=&GROUP=

· תיקון חוק הפטנטים

ב- 1 לפברואר משרד הפטנטים שהוא סוכנות של משרד הכלכלה, המסחר והתעשייה, הודיע שטיוטת חוק לתיקון חלקי של חוק הפטנטים אושרה בפגישת הקבינט. מטרות תיקון זה, מנקודת המבט של קידום ניצול אסטרטגי של זכויות נכסים אינטלקטואליים לשפר את האווירה לקידום הגנה מיידית ומתאימה לזכויות, כמו גם לסקירת מערכת עדכנית לרישום רישיונות לא בלעדיים. השינויים העיקריים הם:

א. לסקירת מערכת לרישום רישיונות לא בלעדיים, הקמת מערכת רישום שתגן על פקידי הרישיונות ומקבלי הרישיונות בעת מילוי הטפסים, ולהגביל הסגרת נתוני מידע הנרשמים בטפסים (שמות מקבלי הרישיונות, טווחי זמן הרישיון וכו') אשר הן פקידי הרישיונות והן מקבלי הרישיונות, דורשים לשמור על סודיות מוחלטת;

ב. לסקור את פרק הזמן להגשת בקשה כנגד החלטת דחייה;

ג. להרחיב את מספר הארצות עימן משרד הפטנטים היפני יכול להחליף באופן חשמלי מסמכים מועדפים;

ד. להקטין את תשלומי האגרות הרשמיות לפטנטים וסימנים מסחריים; ו-

ה. להנהיג מערכת להעברת תשלומי אגרות רשמיות.

http://www.jpo.go.jp/cgi/link.cgi?url=/torikumi/puresu/press  tokkyohoutou kaiei 200201.htm

פיקוח המכס  וכללי ארץ המקור

· קווים מנחים לפיקוח על מזון מיובא

ב-18 לינואר משרד הבריאות, העבודה והרווחה פרסם תוכנית מוצעת לשנת 2008 לקווים מנחים לפיקוח על מזון מיובא. כל שנה מנסח ומיישם המשרד, בנושא המעקב והבחינה של המדינה, תוכנית לקווים מנחים למעקב אחר מזון מיובא כדי להבטיח את הבטיחות וכדומה של המזון המיובא ליפן. בכל הנוגע למזון, מרכיבים, מיכלים, אריזות, משחקים וכדומה המיובאים ליפן מספר פריטי היבוא המדווחים הם כ-1,860,000 במשקל כולל של כ-34,000,000 טון. בהתחשב במצב הנוכחי של חומרים מיובאים אלה, כמו מזון, תוכנית מוצעת זו ל-2008 קובעת כדלהלן:

1. להמשיך בהתמדה במה שקרוי שיטת רישום חיובית (שיטה שאוסרת הפצת מזון המכיל רמה מסוכנת של כימיקלים חקלאיים, סמים לחיות ותוספי מזון שפוגעים בבריאות האדם) ובעקרון לשפר את השיטה לבדיקת פריטים כאשר הם מיובאים.

2. לדרוש מהמדינות המייצאות לקדם  אמצעים סניטריים במהלך שלב הייצור ובמקרה הצורך להנהיג בדיקות בשטח כדי לתת תוקף לניהול משקעי הכימיקלים החקלאיים וכדומה על ידי המדינות המייצאות.

3. בנוגע למזון שהוא תחת צווי פיקוח על משקעי כימיקלים חקלאיים לחזק את המעקב כדי לתת תוקף לניהול משקעי מדבירי מזיקים על ידי המדינות המייצאות

4. לחזק את הניטור על מיכלים, אריזות, משחקי ם וכדומה.

המשרד מתכנן להתחיל בתוכנית זו ב-1 לאפריל.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=300080033&OBJCD=&GROUP

· יבוא חומרים בבידוד מיוחד

ב-18 לינואר משרד הבריאות, העבודה והרווחה פרסם טיוטה של הוראות רשמיות הנוגעות לנוהל תקין לבקשה לסקירה מחדש של יבוא חומרים בבידוד מיוחד ליפן. יפן חברה בארגון הסחר העולמי (WTO) ולכן מחויבת לעמוד בהסכם ה- SPS (הסכם ליישום כללים סניטריים ופיטוסניטריים). הסכם זה קובע כי מדינה חברה חייבת לנקוט באמצעים על בסיס התקנים הבינלאומיים או על פי סקר סיכונים מתאים. לכן כאשר ננקטים אמצעים לתברואה של חיות, יפן חייבת לנקוט באמצעים העומדים בתקנים הבינלאומיים שנקבעו על ידי הארגון הבינלאומי לבריאות החיות (OIE) על בסיס סקר הערכת סיכונים ובהתאם לקוד OIE.

הטיוטה מכוונת לחיזוק הבסיס הסניטרי לכלים היפניים וכדי לעמוד בהסכם הבינלאומי על ידי נהלי העברה בטוחים ונהלים ברורים לסקר הערכת סיכונים. טיוטה זו קובעת נהלים סטנדרטיים לביטול החרם על יבוא חיות ומוצרים מחיות. המשרד מתכנן לאכוף טיוטה זו מ-1 לאפריל .

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=550000727&OBJCD=&GROUP=

הגנה על  בריאות הצרכן

· החוק לפיקוח על הבריאות

ב-17 לינואר משרד הבריאות, העבודה והרווחה פרסם טיוטה של צו ממשלתי לשיפור חלק מתקנות האכיפה של החוק לפיקוח על הבריאות. מנקודת המבט של תמיכה בחולים בבחירת מוסדות רפואיים הולמים לתסמינים שלהם, על בסיס השינוי לחוק הפיקוח על הבריאות 2006, שינוי זה מאפשר לרופאים, רופאי שיניים, בתי חולים וכדומה לכנות את המחלקות שלהם באופן שיכללו באופן מקיף את פרטי תחום התעסקותם. שינוי זה מאפשר במיוחד בהרחבה את השימוש בשמות איברים פנימיים או חלקי גוף, תסמינים ומחלות, איפיון של חולים (מין, קבוצות גיל וכדומה), שיטות טיפול רפואי וכדומה.

בהתאם לכך מגוון השמות של המחלקות שהמוסדות הרפואיים יכולים לטעון למומחיות בהם יהיה מורחב במידה ניכרת.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495070227&OBJCD=&GROUP=

· חוק בטיחות מכשירים חשמליים

ב- 10 לפברואר המשרד לכלכלה, מסחר ותעשייה (METI) הודיע על טיוטות לתיקונים בתקנות האכיפה של חוק בטיחות מכשירים חשמליים וחומרים (EAMSL)והפקודות הממשלתיות הרלוונטיות. מטרת התיקון לספק פרטים של סטנדרטים טכניים, חלוקה לקבוצות של מוצרים ומודלים וכו', בתגובה לתיקון החוק (EAMSL) שפורסם בחודש נובמבר שעבר על הרחבת התחום של המוצרים תחת ביקורת החוק הנ"ל ולכלול בו סוללות נטענות, וכו'.  כמו כן, התיקון מיועד לספק פרטים על תוויות האזהרה לגבי אפשרות הפיחות ביעילות פריטים נבחרים כפונקציה של הזמן שהם נמצאים בשימוש (גילם) בתגובה לתיקון בחוק בטיחות מוצרי הצריכה שגם הוא פורסם בנובמבר שעבר, וליצור מערכות חדשות למניעת תאונות הנגרמות כתוצאה מהפחתת היעילות של מכשירים חשמליים.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=595108014&OBJCD=&GROUP=

· תיוג אריזות מזון

ב- 14 לפברואר הוועדה למדיניות החברתית של משרד הקבינט פרסמה טיוטת דו"ח בקשר "לשיפור מערכת לאבטחת מזון". לאחרונה, תיוג מזון המהווה מקור מידע לצרכן, מוסדר באמצעות מספר חוקים כגון: "סטנדרטים חקלאיים יפניים (JAS)", המתמקדים בעיקר במידע על שירותים ללקוח, כלומר, ארץ מקור, חומרי גלם, וכו', "חוק התברואה למזון", המתמקד במניעת סכנות, כלומר, מכיל מידע על חומרים גורמי אלרגיה וכו'. בשל כך, צוין שהתעוררו בעיות שמקורן, בסוגי תוויות שונות למזון התלויות בסוג המזון, וקורה שהצרכנים אינם יכולים להבין בבהירות את התוויות.

טיוטת דו"ח זה מציגה עיקרון בסיסי שיש לשקול תיוג מחייב מההיבט של איזה מידע דרוש לצרכן על התווית. בנוסף, הדו"ח מדגיש שהחוקים הרלוונטיים והתקנות יהיו יעילים, ושיש צורך בחוק כללי חדש המתייחס לתיוג מזון כלומר "חוק תיוג מזון" (שם טנטטיבי)". טיוטת הדו"ח הזו מציעה להקים מערכת שתאפשר החרמת רווחים לא הוגנים המושגים באמצעות תיוג לא חוקי של מזון, לאחד ארגונים המנהלים חקירות או ענישה, לחקור את המעמד הנוכחי של "מומלץ לשימוש עד לתאריך" או "אכול בתאריך הטריות המרובה ביותר", לאחד אותם וכו'.

בתום דיון בפגישה הכללית של הפרויקט, הוועדה למדיניות חברתית מתכננת להכין דו"ח סופי בחודש מרץ.

http://www5.cao.go.jp/seikatsu/shingikai/kikaku/21th/taberu/080213shiryo2.pdf

· דה-רגולציה בתחום מבחני היעילות והסיכון של תרופות וחומרי הדברה

ב- 19 לפברואר משרד החקלאות, היערות והדיג (MAFF) פרסם טיוטה של הודעה המתייחסת לשימוש במגזר הפרטי לביצוע מבחני יעילות תרופות ומבחני אסונות ומבחני עמידות חומרי הדברה על מוצרים חקלאיים.

תוכנית הסרת הפיקוח הממשלתי התלת-שנתית (שאושרה בישיבת הקבינט ב- 22 ליוני 2007) קבעה, "תוצאות מבחני יעילות תרופות ומבחני אסונות הנדרשים ליישום לצורך רישום חומרי הדברה מסופקים עתה על ידי מוסדות ציבוריים; אולם, כדי לקצר את המועדים, מומלץ להיעזר במגזר הפרטי, ולקבל את תוצאות המבחנים המבוצעים על ידי המגזר הפרטי."

בהתאם לכך, כדי להתחשב במבחני חומרי ההדברה על מוצרים חקלאיים, מתקני ביצוע הבדיקות חייבים להידרש לעמוד בדרישות ה- GLP (Good Laboratory Practice) (התקן האמריקאי המוכר בכל העולם כמחמיר ביותר המתרגם), הנדרשים בארצות החברות ב- OECD. אולם, בהתייחס למוצרים חקלאיים המיוצרים בכמויות קטנות (ומכונים משום מה מוצרים משניים), לא יהיה צורך בבדיקתם על פי הסטנדרט הנ"ל.

 משרד החקלאות, היערות והדיג (MAFF) מעוניין בהערות הציבור על טיוטת הודעה זו עד ל- 19 למרץ.

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=550000762&OBJCD=&GROUP=