חדשות מהאיחוד האירופי

 

תרופות, מזון, כימיקלים ואיכות הסביבה

 

תקנות ה-REACH

 

קדם רישום לכימיקלים המיוצאים לאירופה במסגרת חקיקת ה-REACH יחל ביוני

יצואנים אשר ירשמו בשלב זה את הכימיקלים, יזכו להארכת הזמן לשם ביצוע הבדיקות הנדרשות ולהשלמת הרישום המלא, תוך כדי המשך המסחר בחומר.

 

ב-1 ביוני הקרוב יחל יישומה של חקיקת ה-REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals) המסדירה את בקרת הכימיקלים המיוצרים והנסחרים באיחוד האירופי. במועד זה ייפתח הליך קדם-הרישום לחומרים הכימיים הנסחרים בשוק האירופי. פרק הזמן לקדם-הרישום הינו קצר ויתפרש על 6 חודשים החל מ-1 ביוני 2008 ועד ל-1 בדצמבר 2008.

קדם רישום הינו פעולה פשוטה של יצרנים/יבואנים אירופאים המדווחים לסוכנות הכימיקלים האירופאית על כוונתם לרשום את החומרים אותם הם מיצרים /מייבאים, תוך זיהוי היצרן/יבואן והחומר המועמד לרישום, וכן את תאריך היעד המבוקש לרישום. על מנת לבצע את קדם הרישום על היצרן הישראלי לוודא שנציג אירופי מטעמו מגיש את החומר לרישום במועד הנדרש.

מן המינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת נמסר כי כל יצרן או יבואן המייצר או מייבא חומר (באופן עצמאי, בתכשירים או באביזרים) בכמות העולה על טון אחד נדרש לעבור קדם רישום. החומרים אשר בהם נדרש ביצוע קדם רישום הינם חומרי PHASE-IN. חומר PHASE-IN הוא חומר הרשום ברשימת המצאי האירופית לחומרים כימיים מסחריים קיימים  (EINECS), או חומר אשר יוצר באחת ממדינות האיחוד האירופי לפחות פעם אחת מאז שנת 1992 אך לא הוחדר לשוק, או חומר אשר הוחדר לשוק באחת ממדינות האיחוד לפני יוני 2006 (מועד כניסת החקיקה לתוקף).

יצרנים/יבואנים אירופאים אשר ירשמו בשלב קדם-הרישום את החומרים אשר הם מייצרים/מייבאים לאירופה, יזכו להארכת הזמן לשם ביצוע הבדיקות הנדרשות ולהשלמת הרישום המלא כמוכתב ב-REACH. ללא ביצוע קדם-הרישום במועדו יוטל על היצרן/יבואן של המוצר לבצע רישום מלא של החומר (על פי המסלולים המוגדרים בתקנה האירופית) אם ברצונו להמשיך ולשווק את המוצר באירופה.

בחודש מאי תקיים סוכנות הכימיקלים האירופית שמקום מושבה בהלסינקי כנס בינלאומי בנושא קדם הרישום וההיערכות ליישום חקיקת ה-REACH. המינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת, בשיתוף עם איגוד הכימיה בהתאחדות התעשיינים והנספחות המסחרית בבריסל ממשיכים במעקב ובאיסוף מידע על מנת לסייע ליישום החקיקה בקרב היצרנים והיצואנים הישראליים. יצוין כי בניגוד לנהוג לחשוב, חקיקת ה-REACH אינה נוגעת ליצרני התעשייה הכימית בלבד אלא לכל מוצרי התעשייה אשר בהם נמצאים כימיקלים. בישראל, אם כך, ההשפעה של ה-REACH תחול על קשת רחבה של תעשיות, בין היתר תעשיית התרופות, הקוסמטיקה, הדשנים, חומרי הגלם הפלסטיים, הטקסטיל ועוד.

פרטים נוספים אודות קדם הרישום וחקיקת ה-REACH של האיחוד האירופי ניתן למצוא במדריך לחקיקה שפרסם המינהל לסחר חוץ, ובאתר  המינהל, בכתובת: www.trade.gov.il

 

גביית דמי רישום עבור פעולות REACH

הנציבות האירופית אימצה את הצעת התקנה לגבי גובה התשלום שייגבה ע"י הסוכנות האירופית לכימיקלים, בהתאם לתקנת ה- REACH. ע"פ התקנה, כל החומרים הכימיקלים המיוצרים ו/או מיובאים לאיחוד האירופי בכמות של מעל טון אחד לשנה, צריכים לעבור רישום לפני הפצתם לשוק האיחוד האירופי. עפ"י התקנה שאומצה, דמי רישום בסיסיים ינועו בין סכום של 1,600 יורו עבור נפחים של פחות מ-10 טון לשנה, לבין 31,000 יורו עבור נפחים של מעל 1,000 טון לשנה. על מנת להקל על עסקים קטנים ובינוניים, ייעשה שימוש במדיניות תמחור משתנה שתאפשר הנחות של עד 90 אחוזים לחברות קטנות. בנוסף, חברות אשר יגישו תיק רישום משותף יוכלו לזכות בהנחה של 25 אחוזים.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/582&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:107:0006:0025:EN:PDF

 

פעילות המשרד האירופי לכימיקלים מועברת לתוך המסגרת החדשה של הסוכנות האירופית לכימיקלים

החל ב-1 ביוני 2008, פעילות המשרד האירופי לכימיקלים (ECB) תועבר לתוך המסגרת החדשה של הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA), היושבת בהלסינקי. ה-ECB ביצעה מאז 1993 את העבודה המדעית והטכנית שנדרשה ליישום חקיקת האיחוד האירופי בנושאים הקשורים לכימיקלים. תחומי אחריותה – שיועברו כעת ל- ECHA – כללו: (i) סיווג ותיוג חומרים מסוכנים, (ii) בדיקת שיטות, (iii) דיווח על חומרים חדשים והערכת הסיכון שלהם, (iv) איסוף נתונים והערכת סיכון של חומרים קיימים, (v) בקרת יצוא ו/או יבוא של כימיקלים מסוכנים, (vi) יישום טכני של ההנחיה לגבי מוצרים המכילים חומרים ביוצידים (Biocides), וכן (vii) פיתוח הנחיות וכלים לתמיכה בתקנה ה-REACH.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/08/277&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

הנציבות האירופית מאמצת רשימת תוספים לחומרים ולפריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון

בהנחיה מס' 2008/39/EC תיקנה הנציבות האירופית את הנחיה מס' 2002/72/EC, אשר כוללת רשימות של חומרים מאושרים (תוספים ומונומרים) בהם נעשה שימוש בעת ייצור חומרים ופריטים מפלסטיק המיועדים לבוא במגע עם מזון. הרשימות הללו כוללות גם הגבלות על השימוש בחומרים אלה וכן כללים לגבי סימונם ולגבי המידע שחייב להיות מסופק לצרכנים או למפעילי עסקי מזון לצורך שימוש הולם בהם. כיום, קיימת רשימה של תוספים מאושרים באיחוד האירופי. בנוסף אליה, קיימת גם רשימה זמנית של תוספים אשר המידע לגביהם הועבר לפני ה-31 בדצמבר 2006. בתוספים המופיעים ברשימה הזמנית ממשיך להיעשות שימוש, בהתאם לחוק של כל מדינה ומדינה, וזאת עד שתתבצע הערכה שלהם על סמך ההנחיה המתוקנת. במידה והתשובה בעקבות ההערכה תהיה חיובית – התוסף יוכנס לרשימה של האיחוד האירופי; במידה והתשובה תהיה שלילית – התוסף יוסר מן הרשימה הזמנית. יש להשלים את ביצוע ההערכות עד לינואר 2010, אז תהפוך הרשימה של האיחוד האירופי לרשימה המלאה של תוספים מאושרים.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:063:0006:0013:EN:PDF

 

הנציבות האירופית מאמצת תהליכי מיחזור מאושרים עבור חומרים ופריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון

בתקנה מס' 282/2008, אימצה הנציבות האירופית כללים בנוגע למיחזור חומרים ופריטים מפלסטיק, אשר מיועדים לבוא במגע עם מזון. חומרים ופריטים מפלסטיק ממוחזר, הנכללים בתקנה זו, יותרו לשימוש בשוק האירופי אך ורק אם הפלסטיק הממוחזר ששימש ליצירתם הושג באמצעות נוהל מחזור מאושר. השימוש בנוהל מאושר אמור להבטיח כי פסולת אריזות הפלסטיק למחזור אינה מכילה שיירים של שימושים קודמים, זיהומים עקב שימוש לא הולם, או חומרים מזהמים ברמה העולה על הגבול המותר עפ"י תחיקת האיחוד האירופי. על פי התקנות, ניתן להוסיף לפלסטיק ממוחזר אך ורק תוספים ומונומרים מאושרים ובמסגרת ערכי נדידת החומרים (Migration Limits) המותרים.     

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:086:0009:0018:EN:PDF

 

הנציבות מאמצת הגבלות על מרכיבי ריח במוצרי קוסמטיקה

הנחיה מס' 2008/42/EC מכניסה תיקונים בנספחים II ו-III של הנחית מוצרי הקוסמטיקה ובהם הגבלות על השימוש בחומרים המשמשים כמרכיבי ריח במוצרי קוסמטיקה. חומרים אלה זוהו ונחקרו ע"י הוועדה המדעית למוצרי צריכה, בהסתמך על דרישות התקן לביצוע מטעם איגוד מחקר הבשמים הבינ"ל (IFRA). יש לציין כי ההגבלות לא יחולו על חומרים המופיעים ברשימת חומרי הטעם המשמשים במזון; חומרים אלה כפופים לחקיקה שונה. ההנחיה הנ"ל נכנסה לתוקף ב-24 באפריל 2008. המדינות החברות באיחוד האירופי נדרשות לאמץ את תנאי היישום עד ל-4 באוקטובר 2008, על מנת שהם יוכלו להיכנס לתוקף ב-4 באפריל 2009. החל ב-4 באוקטובר 2009, לא ניתן יהיה למכור עוד לצרכן הסופי מוצרים שאינם עומדים בתנאי ההנחיה. 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:093:0013:0023:EN:PDF

 

הנציבות מגדירה את כמויות המתיל-ברומיד המותרות לשימוש קריטי

בהחלטה מס' 2008/320/EC, הגדירה הנציבות האירופית את כמויות המתיל-ברומיד המותרות לשימוש קריטי בפולין ובספרד, תחת הנחיה מס' 2037/2000 העוסקת בחומרים המדללים את שכבת האוזון. מצבים בהם השימוש נחשב ל"קריטי" הם: (i) כאשר חוסר במתיל-ברומיד לשימוש ספציפי עלול לגרום לשיבוש משמעותי ביציבות השוק, וכן (ii) כאשר לא קיימות חלופות טכניות או כלכליות למתיל-ברומיד. על המשתמשים במתיל-ברומיד להראות גם כי הם נקטו בכל הצעדים האפשריים מבחינה טכנית וכלכלית על מנת לצמצם למינימום האפשרי את השימוש הקריטי ואת פליטת החומרים המסוכנים הקשורה אליו. מאחר ורק פולין וספרד הגישו הצעות לגבי שימושים קריטיים, ההחלטה מאשרת להן להשתמש בין ה-1 בינואר ל-31 בדצמבר 2008 בכמות כוללת של 212,671 ק"ג של מתיל-ברומיד, כמפורט בנספחי ההחלטה. ההחלטה נכנסה רטרואקטיבית לתוקף ב-1 בינואר 2008 ותוקפה יפוג ב-31 בדצמבר 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:109:0032:0034:EN:PDF

 

הכנסת תיקון לתקנה למניעה, פיקוח והשמדה של גילויי "ספגת מוח מדבקת" (TSEs – Transmissible Spongiform Encephalopathies)

בתקנה מס' 357/2008, הכניסה הנציבות האירופית תיקון לנספח V של תקנה מס' 999/2001, בה נקבעו כללים למניעה, פיקוח והשמדה של גילויי "ספגת מוח מדבקת" בבעלי חיים. הנציבות העלתה את מגבלת הגיל להסרת עמוד השדרה מ-24 ל-30 שבועות, כולל Dorasl Root Ganglia של בקר, העונים להגדרת "חומר המהווה סיכון" (Risk Material), ובכך הכניסה הנציבות גם תיקון בהגדרת "חומר המהווה סיכון". תקנה זו מבוססת על מסקנת הרשות האירופית לבטיחות המזון כי ניתן לאתר הדבקה במערכת העצבים המרכזית של בקר רק בחלוף כשלושה רבעים מתקופת הדגירה, וכי בבקר עד גיל 33 חודשים - או שכלל לא קיימת הדבקה או שרמת ההדבקה היא מתחת לסף הגילוי. התקנה נכנסה לתוקף ב-26 באפריל 2008. 

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:111:0003:0004:EN:PDF

הכללת החומר Chloridazon ברשימת החומרים הפעילים המותרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח

בהנחיה 2008/41/EC, כללה הנציבות האירופית את החומר Chloridazon ברשימת החומרים הפעילים המותרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח. בדיקת שימושים מסוימים של חומר זה הראתה כי מוצרים להגנת הצומח המכילים Chloridazon עשויים בהחלט לעמוד בדרישות ההנחיה להגנת הצומח. המדינות החברות באיחוד האירופי נדרשות לאמץ את תנאי היישום של ההנחיה עד ל-30 ביוני 2009. במקומות בהם יש צורך לבצע התאמות להנחיה החדשה, המדינות החברות רשאיות להכניס תיקונים או לבטל אישורים קיימים של מוצרים להגנת הצומח המכילים Chloridazon עד ל-30 ביוני 2009. התקנה תכנס לתוקף ב-1 בינואר 2009.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:089:0012:0014:EN:PDF

 

אישור החומרים Benthiavalicarb, Boscalid, Carvone, Fluoxastrobin, Paecilomyces Lilacinus ו-Prothioconazole לשימוש במוצרים להגנת הצומח

בהחלטה מס' 2008/44/EC, אישרה הנציבות האירופית את השימוש בחומרים הפעילים Benthiavalicarb, Boscalid, Carvone, Fluoxastrobin,Paecilomyces Lilacinus ו-Prothioconazole במוצרים להגנת הצומח. בדיקת שימושים מסוימים של חומרים אלה הראתה כי חומרים להגנת הצומח המכילים את החומרים הפעילים הללו צפויים לעמוד בדרישות ההנחיה להגנת הצומח. המדינות החברות רשאיות להעניק אישורים מתאימים על סמך הנחיה זו. אך עם זאת, יש לבצע הערכת סיכון נוספת לחומר Fluoxastrobin במי קרקע ובמטבוליטים שאינם של עכברים (Non-Rat Metabolites). בנוסף, יש לבצע גם הערכת סיכון נוספת לחומר Prothioconazole, מבחינת נגזרות של triazole והסיכון שהוא מהווה לציפורים הניזונות מגרגרים/זרעים וליונקים. התקנה תכנס לתוקף ב-1 באוגוסט 2008. על המדינות החברות לאמץ את תנאי היישום שלה עד ל-31 בינואר 2009.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:094:0013:0020:EN:PDF

 

אישור השימוש בחומר Metconazole לצורך בקרה על קצב גדילת צמחים (Plant Growth Regulator)

בהנחיה 2008/45/EC, אישרה הנציבות האירופית שימוש נוסף לחומר הפעיל Metconazole במסגרת מוצרים להגנת הצומח. השימוש החדש בו הוא לצורך בקרה על קצב גדילת צמחים. באמצעות הנחיה מס' 2006/74/EC, אישרה כבר הנציבות את השימוש ב-  יMetconazole כקוטל פטריות. הבקשה להרחבת השימוש בחומר עוסקת ביישומים בהם רמות החומר נמוכות יותר מאשר ביישומים לקטילת הפטריות, ועל כן לא כרוכים בה סיכונים נוספים על אלה שכבר נלקחו בחשבון קודם לכן. ההנחיה נכנסה לתוקף ב-25 באפריל 2008. על המדינות החברות לאמץ את תנאי היישום שלה עד ל-5 באוגוסט 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:094:0021:0023:EN:PDF

          

 לא ניתן עוד להשתמש בחומרים Azocyclotin, Cyhexatin ו-Thidiazuron כחומרים פעילים במוצרים להגנת הצומח

בהנחיה מס' 2008/296/EC, החליטה הנציבות האירופית שלא לכלול את החומרים Azocyclotin, Cyhexatin ו-Thidiazuron ברשימת החומרים הפעילים המאושרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח, בהתאם להנחיית ההגנה על הצומח. החברות שהיה להן עניין לאשר את החומרים Azocyclotin, Cyhexatin ו-Thidiazuron הודיעו לנציבות כי הן לא מעוניינות עוד להשתתף בתוכנית העבודה להערכת הסיכון בחומרים פעילים אלה, ועל כן לא ימסרו עוד מידע לגביהם. מסיבה זו, אין לאשר עוד את השימוש בחומרים פעילים אלה במוצרים להגנת הצומח. על המדינות החברות לבטל את האישורים הקיימים למוצרים המכילים את החומרים האלה עד ל-4 באוקטובר 2008. אין להעניק אישורים חדשים לגביהם לאחר ה-5 באפריל 2008. "תקופת החסד" לחיסול מלאי המוצרים הקיים תסתיים ב-4 באוקטובר 2009.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:101:0009:0010:EN:PDF

 

לא ניתן להשתמש עוד בחומרים Rotenone, תמצית Equisetum וכינין-הידרוכלוריד כחומרים פעילים במוצרים להגנת הצומח.   

בהנחיה מס' 2008/317/EC, החליטה הנציבות האירופית שלא לכלול את החומרים Rotenone, תמצית Equisetum וכינין-הידרוכלוריד ברשימת החומרים הפעילים המאושרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח. החברות שהיה להן עניין לאשר את החומרים הללו הודיעו לנציבות כי הן לא מעוניינות עוד להשתתף בהערכת הסיכון שלהם. מסיבה זו, אין לאשר עוד את השימוש בחומרים פעילים אלה במוצרים להגנת הצומח. על המדינות החברות לבטל את האישורים הקיימים למוצרים המכילים תמצית Equisetum וכינין-הידרוכלוריד עד ל-10 באוקטובר 2008. אין להעניק אישורים חדשים לגביהם לאחר ה-18 באפריל 2008. "תקופת החסד" לחיסול מלאי המוצרים הקיים תסתיים ב-10 באוקטובר 2009. החומר Rotenone, לעומת זאת, נחשב ע"י הנציבות והמדינות החברות כחיוני לשימושים מסוימים, ועל כן הן החליטו להאריך את תוקף האישורים הקיימים לגביו עד ל-30 באפריל 2011 ואת "תקופת החסד" לחיסול מלאי המוצרים הקיים עד ל-31 באוקטובר 2011, וזאת בתנאי שהוא יעמוד במספר תנאים מחמירים לצמצום הסיכונים הכרוכים בשימוש בו.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:108:0030:0032:EN:PDF

אישור השימוש ב-Amidosulfuron וב-Nicosulfuron במוצרים להגנת הצומח

בהנחיה מס' 2008/40/EC, הוסיפה הנציבות האירופית את  Amidosulfuron ו-Nicosulfurone לרשימת החומרים הפעילים המאושרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח, תחת התנאים שנקבעו בנספח מס' I של הנחיית ההגנה על הצומח 91/414/EEC. ההנחיה תיכנס לתוקף ב-1 בנובמבר 2008. על המדינות החברות באיחוד האירופי לאמץ את החקיקה הנדרשת לצורך יישום ההנחיה ולוודא כי כל האישורים הקיימים תואמים את ההנחיה, וזאת לא יאוחר מה-30 באפריל 2009.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:087:0005:0008:EN:PDF

 

איסור השימוש ב-Aviglycine HCI במוצרים להגנת הצומח

בהחלטה 2008/278/EC, הוציאה הנציבות האירופית את Aviglycine HCI מרשימת החומרים המועמדים להוספה לרשימת החומרים הפעילים המאושרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח. המדינות החברות באיחוד האירופי אינן יכולות עוד להוציא אישורים זמניים לחומר זה. החומר מוצא מהרשימה עקב סירובה של חברת Valent Bioscience לספק לבריטניה מידע נוסף הנדרש להשלמת דו"ח ההערכה של החומר Aviglycine HCI. כתוצאה מכך, בריטניה אינה יכולה להשלים את דו"ח ההערכה ולא ניתן לאשר את Aviglycine HCI לשימוש במוצרים להגנת הצומח.

http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:087:0015:0016:EN:PDF

 

הנציבות מעדכנת הנחיות לגבי תרסיסי טיהור אוויר

בהנחיה מס' 2008/47/EC, עדכנה הנציבות האירופית את תקנת מועצת האיחוד האירופי מס' 75/324/EEC, לגבי התאמת התקנות העוסקות בתרסיסי טיהור אוויר במדינות החברות להתקדמות הטכנית בתחום. לאור ההתקדמות הטכנית והחידושים בתחום, קיים כיום בשוק מספר הולך וגדל של תרסיסי טיהור אוויר בעלי עיצוב טכני מורכב ומאפיינים השונים ממטהרי האוויר המסורתיים. מסיבה זו קבעה הנציבות כי התנאים בהנחיה מס' 75/324/EEC אינם מסוגלים עוד להבטיח רמת בטיחות גבוהה של התרסיסים הלא-מסורתיים. נראה כי העיצוב השונה של התרסיסים הלא-מסורתיים עלול לגרום לסיכונים בטיחותיים, אשר אין לגביהם כרגע התייחסות בתנאי הבטיחות שבהנחיה. על כן, ההנחיה המתוקנת מחייבת את היצרנים לבצע בין היתר ניתוח סיכונים מחודש.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:096:0015:0028:EN:PDF

          

האיחוד האירופי מאמץ תקנות איכות אוויר נוקשות יותר

האיחוד האירופי אימץ הנחיה חדשה בנושא איכות האוויר, אשר מגבילה את הכמות המותרת של חלקיקים המצויים באוויר והעלולים לגרום לבעיות בריאותיות. עפ"י הנחית איכות האוויר החדשה, על המדינות החברות להגביל עד לשנת 2015 את הריכוז הממוצע של חלקיקי אבק "עדינים", בעלי קוטר של פחות מ-2.5 מיקרומטר, לרמה של 25 מיקרו-גרם למטר רבוע. באזורים עירוניים התחייבו המדינות החברות להפחית עד 2015 את ריכוז החלקיקים אף יותר מכך, לרמה של 20 מיקרו-גרם למטר רבוע, ובסך הכל לרשום ירידה של 20 אחוז בריכוז החלקיקים בין השנים 2010 ל-2020. הנחית איכות האוויר ממזגת למעשה חמישה טקסטים שונים מן החקיקה הקיימת לטקסט אחד חדש.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/570&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

הנציבות האירופית מציעה תקנות חדשות לגבי מזון לחיות משק ולחיות מחמד

הנציבות האירופית אימצה הצעה לתקנה חדשה, שמטרתה לפשט את נהלי הסימון והשיווק הקיימים של מזון לחיות משק ולחיות מחמד. המחזור השנתי של תעשיית המזון לבע"ח באיחוד האירופי, הכולל תערובות ומזון לחיות מחמד, עומד על כ-50 מיליארד יורו. ההצעה החדשה מבקשת להפוך את המערכת ליעילה יותר ולידידותית יותר לצרכן, לעודד יוזמות חדשות ולקדם את התחרותיות בתוך סקטור משק החי באיחוד האירופי. מתן אישורים למוצרים לפני שיווקם לא יבוסס עוד על קבוצות מזון שנקבעות מראש, אלא ייעשה ביחס לסיכונים הקיימים. בהצעה מפורטות דרישות ספציפיות לסימון חובה של מוצרי מזון למשק החי, תערובות מזון (כולל מזון לחיות מחמד) ומזון "דיאטטי". כמו כן מצוין בהצעה כי יש להעביר את הסמכות ליזום שינויים ברשימת מוצרי המזון לבע"ח של האיחוד האירופי, מידי המחוקק לידי בעלי העניין המתאימים.

 

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/372&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/08/138&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

   

הנציבות האירופית מאמצת רשימה מתוקנת של ייעוד מוצרי מזון למשק החי

בהנחיה מס' 2008/38/EC, אימצה הנציבות האירופית גרסה חדשה ומסודרת של רשימת הייעוד התזונתי של מוצרי מזון למשק החי. רשימה זו מציינת את השימוש המדויק של מוצרי מזון למשק החי, ייעוד תזונתי, מאפיינים תזונתיים עיקריים, אופן סימון המרכיבים, ובמידת הצורך – דרישות סימון מיוחדות. הנחיה זו תכנס לתוקף ב-31 ביולי 2008. על המדינות החברות באיחוד האירופי לוודא כי מוצרי מזון בעלי ייעוד תזונתי מסוים מסומנים בהתאם להנחיה זו.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:062:0009:0022:EN:PDF

 

הנציבות מגדירה רמות שאריות מרביות (MRL) עבור המוצרים המצוינים בנספח I של תקנה מס' 396/2005 העוסקת בחומרי הדברה

בתקנה מס' 149/2008, הגדירה הנציבות האירופית רמות שאריות מרביות (– Maximum Residue Levels -MRL) של חומרי הדברה בתוך, או על גבי, מוצרי מזון מן החי או הצומח – עבור בני אדם ובע"ח – המצוינים בנספח I של תקנה מס' 396/2005 של הפרלמנט ושל מועצת האיחוד האירופי. התקנה החדשה מוסיפה נספח II לתקנה 396/2005, אשר כולל את ה-MRL שצוינו בהנחיות השונות לגבי רמות שאריות מרביות בתוך ועל גבי (i) דגנים, (ii) מזון מן החי, וכן (iii) מוצרים מסוימים מן הצומח, כולל פרות וירקות. לתקנה 396/2005 הוכנס גם נספח III, אשר כולל MRL זמניים עבור (i) חומרים פעילים המועמדים להוספה לרשימת החומרים הפעילים המאושרים לשימוש במוצרים להגנת הצומח, ואשר עדיין לא התקבלה החלטה לגביהם, (ii) מוצרים חקלאיים חדשים שעדיין לא נקבעו עבורם MRL בהנחיות שלעיל, וכן (iii) חומרים פעילים שמדינות החברות באיחוד האירופי יכולות לקבוע עבורם MRL זמניים. הנספח החדש האחרון שהוכנס לתקנה 396/2005 הוא נספח IV, אשר כולל את החומרים בעבורם אין צורך להגדיר MRL. תקנה מס' 149/2008 של הנציבות תיכנס לתוקף ב-1 בספטמבר 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:058:0001:0398:EN:PDF

 

הנציבות מגדירה רמות MRL זמניות עבור החומר Gamithromycin, בו נעשה שימוש במוצרים וטרינריים 

באמצעות תקנה מס' 203/2008, הגדירה הנציבות האירופית רמות MRL זמניות עבור Gamithromycin במזון מן החי. מדובר בחומר אנטיביוטי השייך לקבוצת המקרולידים, ואשר נעשה בו שימוש במוצרים וטרינריים. ועדת המוצרים הרפואיים לשימוש וטרינרי קבעה כי סך כל הצריכה היומית הנסבלת שלו היא עד gμ600 לאדם. ה-MRL עבור כליה וכבד נקבעו על gμ100 ו-gμ200 בהתאמה. בעקבות כך הוכנס ה-Gamithromycin לרשימת החומרים הפרמקולוגיים הפעילים במוצרים וטרינריים, עבורם נקבעו רמות MRL זמניות. החומר האנטיביוטי הזה מאושר עבור מיני בקר שונים – עבור רקמות שומן, כבד וכליה – מלבד בקר המפיק חלב לצריכת אדם. התקנה תכנס לתוקף ב-5 במאי 2008 ואילו תוקף רמות ה-MRL הזמניות יפוג ב-1 ביולי 2009.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:060:0018:0020:EN:PDF

 

 

החומר 1-benzylpiperazine (BZP) מוגדר כחומר פסיכואקטיבי חדש, הכפוף לאמצעי בקרה ולהגבלות פליליות.

באמצעות החלטה 2008/206/JHA, קבעה מועצת האיחוד האירופי כי החומר

 1-benzylpiperazine (המוכר גם כ-1-benzyl-1,4-diazacyclohexane,

 N-benzylpiperazine, או באופן פחות מדויק כ- benzylpiperazineאו BZP) יהיה מעתה ואילך כפוף לאמצעי בקרה ולעונשים פליליים במדינות החברות באיחוד האירופי. ה-BZP הוא חומר סינטטי בעל פוטנטיות נמוכה המעורר את מערכת העצבים המרכזית. המטבוליזם של ה-BZP עשוי להיות מושפע ע"י מערכות אנזימטיות בעלות פולימורפיזם גנטי, דבר הגורם לשונות רבה ברגישות אנשים להשפעות ה-BZP. לא נמצא ל-BZP ערך רפואי מבוסס כלשהו ולא ידוע על קיומם של מוצרים רפואיים מורשים המכילים BZP באיחוד האירופי. ה-BZP אותר מספר פעמים בדגימות פוסט-מורטם, אך לא ניתן היה לקבוע עד כמה היה לו באמת קשר לסיבת המוות. בדו"ח הערכת סיכון, שהוכן ע"י ועדה מדעית מורחבת מטעם מרכז הבקרה האירופאי לנושא הסמים וההתמכרות לסמים, נמצא כי חסרה ראיה מדעית חותכת לגבי הסיכון הכולל הגלום ב-BZP. אך למרות זאת, מאחר שהוא בעל תכונות מעוררות, מהווה סכנה לבריאות וחסר כל תועלת רפואית – ובהסתמך על עקרון הזהירות – סבור האיחוד האירופי כי יש להטיל בקרה על ה-BZP.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:063:0045:0046:EN:PDF

 

טכנולוגיה ותקשורת

 

האיחוד האירופי מקים מכון אירופי חדש לחדשנות וטכנולוגיה

הפרלמנט האירופי ומועצת האיחוד האירופי החליטו על הקמתו של מכון אירופי לחדשנות וטכנולוגיה (EIT – European Institute of Innovation and Technology). מטרת ה-EIT היא לחזק את יכולת הכנסת החידושים באיחוד האירופי ובמדינות החברות בו. ה-EIT ייתן עדיפות ליישומים עסקיים של ידע ממוסדות להשכלה גבוהה, למחקר ולחידושים. הוא יתמוך גם בהקמת מיזמי סטארט-אפ, בסיעוף חברות-בת (Spin-off) ובחברות בגודל קטן ובינוני. ה-EIT אמור לפעול בעיקר דרך שותפויות אוטונומיות של מוסדות להשכלה גבוהה, ארגוני מחקר, חברות, וכן קהילות בעלות עניין המחזיקות בידע וביכולת הכנסת חידושים. ה-EIT יהיה אישיות משפטית ויחזיק בתקציב עצמאי שיתבסס על תרומה של הקהילייה האירופית, תרומות מהמגזר הפרטי והכנסות מפעילויותיו.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:097:0001:0012:EN:PDF

 

ביטול הנחיה מס' 84/539/EEC בנוגע לציוד אלקטרו-רפואי המשמש לרפואה וטרינרית

הנחיה מס' 2008/13/EC , מבטלת את הנחיה מס' 84/539/EEC בנוגע לציוד אלקטרו-רפואי המשמש לרפואה וטרינרית. הביטול ייכנס לתוקף ב-31 בדצמבר 2008. בהנחיה 2008/13/EC צוינו דרישות האיחוד האירופי לגבי ייצור ציוד אלקטרו-רפואי כזה. לפני שבוטלה ההנחיה, נאסר על החברות באיחוד האירופי לאסור או להגביל מכירה, חופש תנועה או שימוש של ציוד אשר תואם את הדרישות שבהנחיה, גם אם היו ספקות לגבי בטיחותו על רקע תהליך הייצור שלו. בעקבות ההנחיה המבטלת, אין יותר צורך להשתמש בשיטה זו של מתן הערכת בטיחות (conformity assessment). מיום הביטול יש להסתמך על חקיקה אחרת של האיחוד האירופי בנושא.        

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:076:0041:0041:EN:PDF

 

תקן לשידורי טלוויזיה באמצעות מכשיר הטלפון האלחוטי (Mobile TV) הוכנס לרשימת התקנים של האיחוד האירופי

הנציבות האירופית הוסיפה את התקן לשידור וידאו דיגיטאלי אל מכשיר נייד (DVB-H) לרשימת התקנים של האיחוד האירופי. הרשימה משמשת כבסיס למתן שירותי תקשורת באופן מתואם בכל רחבי האיחוד האירופי. 16 מדינות החברות באיחוד האירופי מתחילות כעת ביישום תקן ה-DVB-H, אשר יאפשר לצרכנים לצפות בשידורי טלוויזיה בטלפון הנייד שלהם או במכשירים ניידים מסוג אחר בכל מקום ברחבי האיחוד האירופי. אימוץ התקן הינו חלק מהתוכנית האסטרטגית של האיחוד האירופי לגבי השידורים למכשירים ניידים. בשלבים הבאים יאומצו הנחיות לגבי האופן המיטבי למתן האישורים וההיתרים לשידורי טלוויזיה למכשירים ניידים, ויקודמו שיטות לניהול זכויות המבוססות על תקנים פתוחים, בדומה לתקן ה-DVB-H.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/451&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

מכס והסכמי סחר

 

הגברת דיוני הסחר בין האיחוד האירופי וסין

האיחוד האירופי וממשלת סין הפעילו מנגנון חדש בדרג גבוה לקיום דיוני סחר. היוזמה החדשה עוסקת בחוסר האיזון בזרימת הסחר בין האיחוד האירופי וסין, והיא משלימה דיונים קודמים שנערכו בין האיחוד האירופי וסין. שמונה נציבים של האיחוד האירופי ועשרה שרים מממשלת סין דנו בשיתוף פעולה במסחר ובהשקעות, בחילופי טכנולוגיה וחידושים, ובפיתוח כלכלי בינלאומי. הדיונים עסקו גם בנושאים הקשורים באנרגיה, סחר במוצרי היי-טק, הגנה על זכויות קניין רוחני ופישוט הליכי סחר. בעתיד, המנגנון לדיוני הסחר יתמקד בנושאים אחרים כגון גישה לשוק, הובלה, תקינה ותקנים.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/648&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

אימוץ סיווג מכס אחיד עבור חומר נגד קפיאה אתיל-אלכוהול

בתקנה מס' 334/2008, אימצה הנציבות האירופית סיווג מכס אחיד עבור אתיל-אלכוהול המכיל (באחוזים פר משקל) יותר מ-90 אחוזי אתיל-אלכוהול ופחות מ-7.4 אחוזי מים, 1.3 אחוזי אתילן-גליקול ו-1.3 אחוזי בוטאנון. יש לארוז את המוצר בבקבוקים של ליטר אחד ושל שלושה ליטרים ובתוך מיכלים של כ-100 ליטר. בהתאם לאריזה, ניתן להשתמש במוצר נקי או מדולל במים בתור נוזל נגד קפיאה או להמסת קרח. קוד ה-CN האחיד עבור מוצר זה הוא

2207 20 00. מידע לגבי תעריפים רלוונטיים מטעם רשויות המכס של המדינות החברות באיחוד האירופי אשר אינו תואם את המצוין בתקנה החדשה – יהיה תקף למשך תקופת מעבר בת שלושה חודשים. התקנה נכנסה לתוקף ב-1 במאי 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:102:0020:0021:EN:PDF

אימוץ סיווג מכס אחיד עבור דגני בוקר קלויים

בתקנה מס' 359/2008, אימצה הנציבות האירופית סיווג מכס אחיד עבור מוצרי דגנים קלויים. גרעיני החיטה עוברים אידוי, הסרת קליפה, חיתוך וקירור. המוצר עצמו: (i) עובר סינון עדין, מקופל ל"צורת חסה" ונחתך ל"צורת כרית"; ולאחר מכן (ii) נקלה. למוצר מוסיפים ויטמינים ולעתים גם ציפויים שונים והוא משווק כדגני בוקר. קוד ה-CN האחיד עבור מוצר זה הוא

1904 10 90. מידע לגבי תעריפים רלוונטיים מטעם רשויות המכס של המדינות החברות באיחוד האירופי אשר אינו תואם את המצוין בתקנה החדשה – יהיה תקף למשך תקופת מעבר בת שלושה חודשים. התקנה נכנסה לתוקף ב-13 במאי 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:111:0007:0008:EN:PDF

הבהרה לגבי סיווג המכס של מיצי פירות מרוכזים

בתקנה מס' 360/2008, הכניסה הנציבות האירופית תיקון למינוח המופיע בתעריפי האיחוד האירופי, על מנת לפתור בעיה שנוצרה עקב סיווג המכס של מיצי פירות טבעיים מרוכזים. ע"פ הסיווג הקיים, מיצי פירות המכילים תוספת סוכר מסווגים תחת קוד 2009. בסיסים להכנת משקאות, המכילים סירופ סוכר עם חומרי טעם, מסווגים תחת קוד 2106.  מוצרים המכילים פחות מ-50 אחוזי משקל של מיץ פירות אינם נחשבים עוד כמיץ טבעי והם צריכים להיות מסווגים תחת קוד 2106. לפני התיקון המדובר, מיצי פירות טבעיים מרוכזים סווגו תחת קוד 2106, על אף שלפי קביעת הנציבות האירופית – יש לסווג אותם תחת קטגוריה 2009. התקנה החדשה, אם כן, מתקנת את התיקונים הדרושים והיא נכנסה לתוקף ב-13 במאי 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:111:0009:0010:EN:PDF

 

האיחוד האירופי מעדכן את צעדי התגובה שלו כלפי יבוא מוצרים מסוימים מארה"ב

תקנה מס' 283/2008, ובהסתמך על ההחלטות בארגון הסחר העולמי, עדכנה הנציבות האירופית את צעדי התגובה שלה כלפי יבוא מוצרים מסוימים מארה"ב. תקנה מס' 673/2005 נכנסה לתוקף ב-1 במאי 2005, לאור העובדה כי ארה"ב לא נענתה לדרישה להתאים את חוק הסובסידיות וההיצף שלה להתחייבויותיה על פי הסכמי ארגון הסחר העולמי. בתקנה נקבע שיעור מכס נוסף של 15 אחוז על סחורות מסוימות שמקורן בארה"ב. מאחר שרמת הפגיעה באיחוד האירופי עקב הפרת ההתחייבות מצד ארה"ב ירדה במהלך השנים, ביצעה הנציבות התאמה של צעדי התגובה שלה ו-30 המוצרים האחרונים ברשימה הראשונית  הוסרו ממנה. התקנה החדשה נכנסה לתוקף ב-28 במרץ 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:086:0019:0020:EN:PDF

 

המועצה מעדכנת את תקנת הפטור ממכס

בתקנה מס' 274/2008, הכניסה מועצת האיחוד האירופי מספר תיקונים לתקנה מס' 918/83 העוסקת בשיטת הפטור ממכס הקיימת באיחוד האירופי. מעתה והלאה, לא ניתן יהיה עוד לנקוט בצעדים שמטרתם להגן על השוק המקומי (Trade Defense Measures) – כגון הטלת "היטל משווה" (Countervailing) או "מכס נגד היצף" (Anti-dumping) - כלפי סחורות הנהנות מפטור ממכס, דבר הנעשה כיום באופן מקובל. יבוא של רהיטים וכלי בית עבור מקום מגורים משני לא יהיה עוד פטור ממכס. השווי המקסימלי של משלוחים בעלי ערך שולי הועלה מ-22 יורו ל-150 יורו. ולסיום, כל הסחורות הפטורות ממע"מ – בהתאם לחוקי המע"מ של אותה מדינה - הנמצאות במטענם האישי של נוסעים, תהיינה גם כן פטורות ממכס. תקנה זו תיכנס לתוקף ב-1 בדצמבר 2008.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:085:0001:0002:EN:PDF

 

המועצה מפחיתה את המכס הקבוע על סחורות לשימוש אישי

באמצעות תקנה מס' 275/2008, הפחיתה מועצת האיחוד האירופי באחוז אחד את היטל המכס על סחורות לשימוש לא מסחרי, המועברות במשלוחים אישיים בין אנשים פרטיים, או במטענם האישי של נוסעים. גובה המכס הקבוע יעמוד מעתה על 2.5 אחוז מערך הסחורה. כל זאת בתנאי שערך הסחורות עליהן יש לשלם מכס אינו עולה על 700 דולר פר משלוח, או פר נוסע. אין צורך לשלם מכס עבור סחורות המופיעות כ"פטורות" בטבלת המכס וכן, בתנאים מסוימים, עבור מוצרי טבק.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:085:0003:0004:EN:PDF

 

מו"פ, שוק פנימי והגנת הצרכן

מו"פ: הזדמנויות לרישות עסקי (Networking) ב-ICT 2008

מפגשי הרישות העסקי במסגרת “ICT 2008” – אירוע המחקר הגדול ביותר באיחוד האירופי לטכנולוגיות מידע ותקשורת – מספקים פורום פתוח לחילופי דעות ורעיונות לגבי אופן ההתמודדות עם האתגרים הגלומים ב"טכנולוגיות המידע והתקשורת" (ICT). ניתן להגיש הצעות למפגשי רישות עסקי בכל הנוגע ל-(i) כל הנושאים המדעיים והטכנולוגיים הקשורים באופן ישיר ל-ICT, וכן (ii) כל מרכיבי תוכנית המסגרת השביעית (FP7) של האיחוד האירופי (שיתוף פעולה, רעיונות, אנשים ויכולות), "תהליכי שיפור מתמיד" (CIP), וכן כל נושא רלוונטי הקשור למדיניות האיחוד האירופי לגבי ICT. ועדת הרישות העסקי תבחר בהצעות המעניינות ביותר, בהתאם לקריטריונים שנקבעו עבור ICT-2008. האירועים יתקיימו בין ה-25 ל-27 בנובמבר, 2008. ניתן להגיש הצעות למפגשים עד ל-16 ביוני 2008.

http://ec.europa.eu/information_society/events/ict/2008/networking/call/index_en.htm

שוק פנימי: חוקים חדשים באיחוד האירופי לשיפור יכולת המעקב אחר חומרי נפץ

הנציבות האירופית אימצה – כחלק מסדרה של צעדים למאבק בטרור – הנחיה המחזקת את הפיקוח על חומרי נפץ לשימוש אזרחי באיחוד האירופי. הצעדים נועדו למנוע מקרי גניבה ולהבטיח כי מקרים של גניבה או אובדן יאותרו במהירות. שיטות התיוג במדינות השונות יוחלפו בשיטת תיוג ייחודית שתהיה בתוקף בכל רחבי האיחוד האירופי. עפ"י שיטה זו ניתן יהיה לזהות את היצרן, מקום הייצור ו/או המדינה ממנה נעשה היבוא של חומר הנפץ. חברות העושות שימוש בחומרי נפץ תחויבנה לשמור תיעוד מתאים של חומרי הנפץ לתקופה של עד 10 שנים, כך שניתן יהיה לעקוב אחר חומרי הנפץ מייצורם ועד השימוש הסופי בהם. על המדינות החברות להטמיע חקיקה מתאימה על סמך התנאים שבהנחיה עד ל-9 באפריל 2009.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/533&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:094:0008:0012:EN:PDF

שוק פנימי: מועצת האיחוד האירופי הגיעה לפשרה לגבי הובלה פנים-מדינתית (Cabotageׂ)

מועצת האיחוד האירופי הגיעה לפשרה בנוגע להצעת התקנה העוסקת במתן גישה לשווקים המקומיים עבור השוק הבינלאומי של ההובלה היבשתית. הצעה זו ממזגת שתי תקנות קיימות ומביאה לתיאום נוסף בחוקים העוסקים בגישה לשווקי ההובלה היבשתית המקומיים. הפשרה העיקרית הושגה לגבי הובלה פנים-מדינתית (Cabotage). הכוונה היא לאמצעי ההובלה אותם ניתן להשכיר לפרק זמן מוגבל לצורך הובלה פנים-מדינתית במדינה המארחת. אם הצעת הפשרה תאושר ע"י הפרלמנט האירופי, המשמעות היא שאמצעי הובלה יבשתית מטעם אחת ממדינות האיחוד האירופי, אשר מתארחים במדינה חברה אחרת לאחר שביצעו משימת הובלה מתוך האיחוד האירופי או ממדינה שמחוץ לאיחוד האירופי, יוכלו לבצע במהלך שבעה ימים עד שלוש משימות הובלה פנים-מדינתית במדינה החברה המארחת אותם. הנציבות האירופית התבקשה לבדוק האם ניתן במצב התיאום הקיים של חוקי האכיפה והמיסוי לפתוח את שווקי ההובלה הפנים-מדינתיים.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=PRES/08/83&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

שוק פנימי: המלצה לגבי מוצר חדש של קרנות נדל"ן עבור משקיעים קמעונאיים באיחוד האירופי

הנציבות האירופית פרסמה דו"ח ובו ניתוח של השוק הקיים באיחוד האירופי לקרנות נדל"ן פתוחות (Open-ended). קרנות אלו נותנות למשקיעים גישה להשקעות המנוהלות באופן מקצועי בנכסים מסחריים או אחרים. ברבות ממדינות האיחוד האירופי, קרנות הנדל"ן הינן מוצרים מבוססים ומוסדרים, אולם זה בלתי אפשרי באופן פרקטי להציע מוצרים כאלה למשקיעים זרים הנמצאים במדינות שונות. הדו"ח מנתח את התקנות הקיימות במדינות השונות ומציע לאמץ חקיקה מתואמת, בעזרתה ניתן יהיה להתגבר על קשיי הגישה לשוק. כל המעוניין לתרום את דעתו בעניין מוזמן לדיון פומבי על הדו"ח שייערך בבריסל ב-8 באפריל 2008.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/442&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/08/161&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

שוק פנימי: האיחוד האירופי דורש הצמדת תווית אזהרה ל"צעצועים מגנטיים"

הנציבות האירופית הגישה הצעה להחלטה, אשר תחייב הצמדת תווית אזהרה לצעצועים מגנטיים בכל רחבי האיחוד האירופי. "צעצועים מגנטיים" הם צעצועים המכילים או מורכבים ממגנטים - או מרכיבים מגנטיים - נפרדים או ניתנים להפרדה, אשר עקב גודלם וצורתם עלולים להיבלע ע"י ילדים. על תווית האזהרה להיות מוצמדת לאריזה או לחילופין מודבקת על גבי הצעצוע. ההחלטה מהווה צעד זמני והיא באה בתגובה למספר תאונות, שבהן ילדים בלעו מגנטים ונאלצו לעבור עקב כך ניתוחים מסובכים (מגנטים הנמשכים זה לזה עלולים לגרום לקרעים במערכת העיכול). הפרלמנט האירופי יבחן את ההצעה לפני שהנציבות תאמץ אותה באופן סופי. לרשות המדינות החברות באיחוד האירופי יעמדו 3 חודשים ליישום ההחלטה. הנציבות פנתה גם אל ועדת התקינה האירופית (CEN) בבקשה לעבור על התקן האירופי הרלוונטי (EN 71-1) עד לאמצע 2009 ולוודא כי הוא מכסה סיכונים ספציפיים הקשורים למגנטים קטנים בצעצועים.

 

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/345&format=HTML&aged=0&language=EN

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/08/128&format=HTML&aged=0&language=EN    

 

שוק מקומי: האיחוד האירופי אוסר לחלוטין מכירת מצתים קלי-תפעול לילדים וכן מכירת "מצתים חדשניים"

החלטת הנציבות האירופית לגבי איסור מוחלט של מכירת מצתי סיגריות קלי-תפעול לילדים וכן של "מצתים חדשניים", נכנסה לתוקף ב-11 במרץ 2008. בהחלטה נדרש כי כל המצתים בשוק האיחוד האירופי יהיו קשי-תפעול לילדים. המפרט עבור מצתים קשי-תפעול לילדים מצוין בתקן האירופי, כך שההנחה היא כי מציתים התואמים את התקן, תואמים גם את הדרישות המצוינות בהחלטה. במסגרת ההחלטה, נאסרת לחלוטין גם מכירת "מצתים חדשניים", אשר דומים במראם לחפצים שילדים נמשכים אליהם במיוחד (לדוגמא: צעצועים, טלפונים סלולריים, מכוניות וכו') ועל כן קיים בהם סיכון גבוה לשימוש לא הולם. מטרת הצעדים הללו היא להפחית את המספר הרב של תאונות חמורות עקב שימוש לא זהיר באש בהן מעורבים ילדים, אשר מתרחשות מדי שנה ושנה ברחבי האיחוד האירופי. השלטונות המקומיים בכל אחת מהמדינות החברות באיחוד האירופי ישאו מעתה באחריות לאכיפת הדרישות המוצגות בהחלטה זו.

http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/08/425&format=HTML&aged=0&language=EN&guiLanguage=en

 

EU Regulatory News is prepared exclusively for the Israeli Mission to the EU by McDermott Will & Emery/Stanbrook LLP, tel: +32 2 230 50 59, fax: +32 2 230 57 13, website: www.mwe.com.  Whilst every effort has been made to ensure accuracy, McDermott Will & Emery/Stanbrook LLP is not responsible for any errors.  The contents are not intended to constitute legal advice.  Separate professional advice should be sought before any party commits itself on the basis of the contents of this newsletter.  For any questions concerning the contents of this newsletter please contact editor Philip Bentley QC on +32 2 282 35 27 or pbentley@europe.mwe.com.